疫苗疑似再起風(fēng)波。
4月27日晚間,海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)負(fù)責(zé)宣傳的陳姓處長(zhǎng)透露,針對(duì)“海南博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院被曝銷(xiāo)售假九價(jià)HPV疫苗”一事,海南省衛(wèi)健委早在一個(gè)月前就已經(jīng)接到舉報(bào)并介入調(diào)查。
陳處長(zhǎng)表示,涉事九價(jià)HPV疫苗僅數(shù)十支,且已全部被涉事銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院對(duì)外銷(xiāo)售、接種。由于情況復(fù)雜,目前還在調(diào)查階段,具體情況暫時(shí)還無(wú)法向媒體公開(kāi);此外,海南省委主要領(lǐng)導(dǎo)也在一個(gè)月前就此事作出批示,待有了調(diào)查結(jié)論,會(huì)經(jīng)省上統(tǒng)一對(duì)外公布。
據(jù)界面新聞報(bào)道,4月23日,微博賬號(hào)為@王曦Anna的用戶(hù)在微博爆料,自己在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院注射的九價(jià)HPV疫苗被認(rèn)定為假疫苗,接種的同行人員中還有孕婦,因?yàn)樽约和对V無(wú)門(mén)而到微博投訴。
在一封長(zhǎng)的投訴信中,@王曦Anna 分三段描述了整個(gè)事件過(guò)程。
2018年1月,HPV疫苗是在海南博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院培訓(xùn)總監(jiān)王麗娜的對(duì)接下在博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院以9000元的價(jià)格注射的韓版九價(jià)疫苗。在第一針接種完成之后,根據(jù)@王曦Anna回憶,王麗娜借故稱(chēng)第二三針要換成美版,盡管沒(méi)有得到滿(mǎn)意的答復(fù),@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。
記者發(fā)現(xiàn),爆料人口中的這位博鰲銀豐醫(yī)院培訓(xùn)總監(jiān)王麗娜與收款方青島美泊門(mén)之家美容或有著密切的聯(lián)系。
查詢(xún)啟信寶信息可知,目前有青島美伯門(mén)之家信息咨詢(xún)有限公司、青島美泊門(mén)集團(tuán)有限公司已經(jīng)數(shù)家名為美泊門(mén)的信息咨詢(xún)公司注冊(cè)存續(xù),公司大股東均為一位名叫王曉丹的自然人,而這位王曉丹同時(shí)還是海南康養(yǎng)方舟監(jiān)控管理有限公司的大股東與法定代表人,而該公司一位持股5%的自然人股東名為王麗娜。
3月初,有警察信息稱(chēng)他們接種的疫苗是假疫苗,“疫苗分多個(gè)批次,有走私來(lái)的,也有吉林四平某個(gè)工廠制作的未知藥水”。
據(jù)@王曦Anna描述,目前這個(gè)批次疫苗的受害者有35人,都在等待相關(guān)部門(mén)的調(diào)查結(jié)果。
為此,界面新聞致電分管博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院的瓊海市中原派出所,對(duì)方確認(rèn)該醫(yī)院的確屬于自己轄管,但是查封疫苗的事情歸屬藥監(jiān)局部門(mén)管,不歸派出所管。“至少我知道我們派出所沒(méi)有查封 ......我們也沒(méi)有協(xié)助過(guò)工商、藥監(jiān)查封(疫苗)。”
隨后,界面新聞?dòng)种码姯偤J泄簿,?duì)方也回復(fù)未聽(tīng)說(shuō)有查封HPV疫苗的案件,不過(guò)也不排除接電話的一方不知情的情況存在。
HPV是人類(lèi)乳頭瘤病毒的簡(jiǎn)稱(chēng),是一種皰疹病毒。依照其基因組合,可分為100多種。低危險(xiǎn)度的HPV會(huì)導(dǎo)致良性疣的產(chǎn)生,高危險(xiǎn)度的HPV可經(jīng)過(guò)性接觸傳播至子宮頸,導(dǎo)致子宮頸細(xì)胞變異,最終導(dǎo)致癌癥的發(fā)生。
目前市面上的HPV疫苗主要有三種,分別為二價(jià)、四價(jià)和九價(jià),其中九價(jià)HPV疫苗在預(yù)防宮頸癌效果方面最優(yōu)。九價(jià)HPV疫苗有良好的免疫原性,完成3劑次接種程序后,相關(guān)型別的血清抗體陽(yáng)轉(zhuǎn)率幾乎可達(dá)100%。臨床試驗(yàn)顯示,接種九價(jià)HPV疫苗后可以產(chǎn)生良好的保護(hù)效果,有效減少相應(yīng)型別的HPV持續(xù)感染與宮頸、陰道、外生殖器的癌前病變,保護(hù)效力均可達(dá)到90%以上。
2018年4月20日,默沙東提交的九價(jià)HPV疫苗上市申請(qǐng)獲中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局受理,同月28日,九價(jià)HPV疫苗獲批上市。
從@王曦Anna描述的第一針在2018年1月份注射的情況來(lái)看,這一點(diǎn)的確存在疑問(wèn)。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委公開(kāi)信息顯示博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院地址位于海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),診療科目包括:預(yù)防保健科、內(nèi)科、外科、婦科、婦女保健科等,執(zhí)業(yè)許可證有效期為2018年3月21日起至2033年3月20日。公開(kāi)信息顯示該院注冊(cè)時(shí)間為2016年2月1日,注冊(cè)資本5000萬(wàn)元,為銀豐生物工程集團(tuán)有限公司全資子公司,屬于營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
其官網(wǎng)信息顯示,該院下設(shè)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)國(guó)際研究院、生物抗衰保健中心、醫(yī)學(xué)美容中心、中醫(yī)藥研究院、生命方舟等服務(wù)。
博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院所處的海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū),根據(jù)《海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃(2015-2024年)》,第三項(xiàng)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域中曾提及,先行區(qū)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域主要包括:特許醫(yī)療、健康管理、照護(hù)康復(fù)等,其中特許醫(yī)療領(lǐng)域,“要充分利用先行區(qū)享有的醫(yī)療新技術(shù)、新器械、新藥品(未列入國(guó)家允許臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)目錄)和醫(yī)療資本的準(zhǔn)入政策……”
據(jù)海南日?qǐng)?bào)報(bào)道,2016年9月博鰲銀豐康艷國(guó)際醫(yī)院項(xiàng)目開(kāi)工建設(shè),該項(xiàng)目計(jì)劃總投資5億元,占地面積2萬(wàn)平方米,當(dāng)時(shí)該項(xiàng)目已經(jīng)完成投資4000萬(wàn)元。
根據(jù)原海南衛(wèi)計(jì)委2016年10月發(fā)布的瓊海市社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況一覽表顯示,當(dāng)時(shí)該地已有11家營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu),其中博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院屬于營(yíng)利性綜合醫(yī)院,計(jì)劃床位數(shù)200張。界面新聞?chuàng)艽蛟摫碇刑镄肇?fù)責(zé)人電話,其表示已經(jīng)于2017年離職,對(duì)公司近況不熟悉。
記者向銀豐生物工程集團(tuán)工作人員求證此次事件及所用疫苗來(lái)源,截至發(fā)稿時(shí)未有回復(fù)。
這并非該院hpv疫苗首次被曝可能存在問(wèn)題。根據(jù)人民網(wǎng)-地方領(lǐng)導(dǎo)留言板板塊網(wǎng)友留言,3月24日一網(wǎng)友反映其懷孕的妻子曾在博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院注射hpv疫苗,并附上當(dāng)時(shí)刷卡小票和微信轉(zhuǎn)賬記錄截圖,界面新聞根據(jù)微信截圖中的信息聯(lián)系王麗娜,但無(wú)人接聽(tīng)。
兩個(gè)網(wǎng)友展示的收款方截圖都為青島即墨市承達(dá)加油站,而非博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院。
同時(shí),界面新聞查閱《藥品管理法》第四十八條規(guī)定,禁止生產(chǎn)(包括配制,下同)、銷(xiāo)售假藥。有下列情形之一的,為假藥:
藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的; 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定禁止使用的; 依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的; 變質(zhì)的; 被污染的; 使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的; 所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
走私藥品由于違反“依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷(xiāo)售的”,因此按照假藥論處。
如果網(wǎng)友舉報(bào)內(nèi)容屬實(shí),也就意味著,海南博鰲銀豐康養(yǎng)國(guó)際醫(yī)院銷(xiāo)售的該批疫苗,比國(guó)內(nèi)首批九價(jià)HPV疫苗早了近5個(gè)月。
目前,上游新聞?wù)谶M(jìn)一步聯(lián)系相關(guān)方,有進(jìn)一步信息將同步報(bào)道。
綜合自界面新聞、澎湃新聞、海南日?qǐng)?bào)等
|