最后修改日期：2011:05:19 03:29:00

 

 

 

本解決方案為勵(lì)盛醫(yī)軟與合作方用于溝通的文檔。僅供內(nèi)部相關(guān)決策人士參考，請(qǐng)勿對(duì)外泄漏。

方案中所顯示的圖片為勵(lì)盛醫(yī)軟已經(jīng)完成的“胃癌外科臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)（Gastric Cancer CDM）”部分界面，僅用于對(duì)所表述功能的參考示意之用。

 

Dr.Friend 單病種臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)是我們臨床數(shù)據(jù)挖掘（Clinical Data Mining, 簡稱CDM）中重要的分支。

CDM 系列是針對(duì)醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)/醫(yī)療臨床單個(gè)疾病的數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)。為了描述方面，我們通常稱之為CDM。

CDM 不是為了滿足標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化要求的信息化管理軟件（例如電子病歷），而是從專業(yè)角度，為研究和分析特定目標(biāo)（例如單病種）而設(shè)計(jì)。CDM 能夠完成信息管理，同時(shí)進(jìn)行深入研究，以實(shí)現(xiàn)分析和總結(jié)專業(yè)經(jīng)驗(yàn)，提高醫(yī)療水平、優(yōu)化醫(yī)療流程、合理計(jì)劃醫(yī)療費(fèi)用、進(jìn)行科學(xué)研究等目的之用。

CDM 通常情況下，往往不僅僅是一個(gè)軟件，而是一個(gè)應(yīng)用的完整解決方案。

 

一個(gè)典型的 CDM 包括如下功能和特點(diǎn)： 

 

1. 臨床數(shù)據(jù)電子化：將與單病種相關(guān)的信息用計(jì)算機(jī)來保存，可能涉及不同體系（以胃癌為例，下同。涉及檢驗(yàn)科和臨床科室），不同專業(yè)（例如普外科、病理科）、 不同數(shù)據(jù)來源（HIS、病案室、影像中心）、不同階段和地域（不同醫(yī)院的診療情況）。它不是簡單數(shù)據(jù)的堆砌，是經(jīng)過精心的設(shè)計(jì)而成。通常超過 2000-5000項(xiàng)指標(biāo)。支持可視化數(shù)據(jù)呈現(xiàn)。

2. 數(shù)據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)化：數(shù)據(jù)記錄滿足醫(yī)療衛(wèi)生通用標(biāo)準(zhǔn)（例如 ICD-10）、國際標(biāo)準(zhǔn)（例如胃癌的 AJCC 標(biāo)準(zhǔn)）、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)（NCCN）、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（例如中國顱頜面創(chuàng)傷分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）等，在兼容這些標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，有創(chuàng)新和預(yù)留。在需要的情況下，隨時(shí)定義定制為國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 任意查詢：支持異常復(fù)雜的查詢（請(qǐng)見專文介紹），以滿足研究工作的需要。

4. 記錄交流：為了滿足協(xié)作組和行業(yè)交流需要，系統(tǒng)可以將每個(gè)病例的所有數(shù)據(jù)導(dǎo)出為一個(gè)文件，可以在不同的單位之間無縫交流。同時(shí)要考慮數(shù)據(jù)的同步問題。

5. 數(shù)據(jù)交流：可以將任意數(shù)據(jù)搜索的結(jié)果的部分或者全部，導(dǎo)出到標(biāo)準(zhǔn)格式，便于被統(tǒng)計(jì)分析軟件所識(shí)別。

6. 全自動(dòng)分析：在不導(dǎo)出數(shù)據(jù)的情況下，能夠全自動(dòng)對(duì)任意搜索數(shù)據(jù)，進(jìn)行單因素或者多因素分析，直接制圖，同時(shí)提供多種呈現(xiàn)模式

7. 全自動(dòng)內(nèi)聯(lián)計(jì)算：滿足內(nèi)部指標(biāo)變化的情況下，無需人工干預(yù)的自動(dòng)計(jì)算和保存。例如術(shù)中病理檢查中某站淋巴結(jié)的變化，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)計(jì)算術(shù)中、術(shù)后、綜合N分期的算法，同時(shí)自動(dòng)更新所有的TNM分期的計(jì)算結(jié)果。

8. 適合獨(dú)立使用環(huán)境：由于錄入模式（非聯(lián)網(wǎng)環(huán)境）、數(shù)據(jù)攜帶（例如講課、學(xué)術(shù)交流）、保密性（特殊數(shù)據(jù)保密措施），所以目前以單機(jī)版為主。

9. 適合大規(guī)模錄入：系統(tǒng)要設(shè)計(jì)為能夠快速批量、流程化錄入既往病歷數(shù)據(jù)的需要，設(shè)計(jì)要從工效學(xué)、錄入流程考慮。

10. 數(shù)據(jù)分級(jí)：我們使用4級(jí)數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)保持?jǐn)?shù)據(jù)的一致性，便于未來的數(shù)據(jù)交換、數(shù)據(jù)挖掘等商業(yè)智能的需要。

11. 滿足前瞻性和回顧性研究的需求：設(shè)計(jì)上必須要考慮這兩個(gè)方面。

12. 擴(kuò)充性和兼容性：必須滿足不同醫(yī)院的專業(yè)特點(diǎn)和考慮，在具備良好彈性的基礎(chǔ)上，保持單病種專業(yè)上的指標(biāo)一致性。

13. 數(shù)據(jù)挖掘和商業(yè)智能：支持?jǐn)?shù)據(jù)挖掘的主要方法。

14. 其他功能：通常會(huì)附帶隨訪管理與分析、圖像管理與分析等常見功能。需要的情況下，可以支持DICOM圖像和各類視頻格式。

1.       基于時(shí)間軸的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)層；

2.       基于流程的數(shù)據(jù)呈現(xiàn)層；

3.       移動(dòng)平臺(tái)

4.       網(wǎng)絡(luò)功能，增加用戶權(quán)限

5.       加強(qiáng)隨訪：隨訪提醒；短信等功能

6.       增加錄入數(shù)據(jù)不正確的提示窗口

7.       決策流程示意圖

8.       更改為適合單機(jī)和網(wǎng)絡(luò)的版本（數(shù)據(jù)庫換為 PostGRESQL）

9.       核心資料的定義和標(biāo)識(shí)，數(shù)據(jù)正確性和真實(shí)性的智能化檢查

10.   動(dòng)態(tài)輔助錄入幫助

11.   自動(dòng)備份數(shù)據(jù)功能

12.   多語言版本問題

13.   速度和效率的提升

14.   內(nèi)置基本數(shù)據(jù)挖掘功能

15.   雙因素統(tǒng)計(jì)分析

16.   內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)匯總統(tǒng)計(jì)功能

1.       臨床案例分析：療效研究、治療措施分析

2.       科研統(tǒng)計(jì)研究：論著、文章、基金、成果

3.       實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)討論：學(xué)術(shù)會(huì)議、答辯討論

4.       運(yùn)營策劃：病種分析、費(fèi)用分析、醫(yī)價(jià)分析

5.       橫向廠商合作：放療、化療分析

6.       可視化應(yīng)用：簡報(bào)、匯報(bào)、講座

7.       其他應(yīng)用：大規(guī)模協(xié)作、普查、行標(biāo)

 

勵(lì)盛醫(yī)軟已經(jīng)完成多項(xiàng)單病種臨床數(shù)據(jù)管理與分析系統(tǒng)（ＣＤＭ），請(qǐng)?jiān)L問：www.drfriend.biz

一款好的單病種需要廣泛的行業(yè)了解和多年的深入的專業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。 制作周期相對(duì)較長，從開始啟動(dòng)到完善，需要1.5～2.5年的時(shí)間，有很多專業(yè)和實(shí)施限速環(huán)節(jié)。請(qǐng)對(duì)于制作一款精品所需要的時(shí)間和精力有思想準(zhǔn)備。

一個(gè)案例：為了制作胃癌CDM，科室成立了以某副主任為主的團(tuán)隊(duì)，在協(xié)作組內(nèi)部進(jìn)行技術(shù)溝通約10次；內(nèi)部開會(huì)討論約30次；兩名博士醫(yī)生分別脫產(chǎn)兩個(gè)月；調(diào)用臨時(shí)實(shí)習(xí)研究生8人，印制紙質(zhì)材料5000余份（每份67頁）；數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)修改9遍，程序開發(fā)約半年，程序量17萬行，為系統(tǒng)配套有三個(gè)附加程序。收錄數(shù)據(jù)驗(yàn)證就用了3個(gè)人，1個(gè)月的工作量進(jìn)行校驗(yàn)。目前系統(tǒng)已經(jīng)完全成熟運(yùn)行，僅腔鏡胃癌就達(dá)1.5萬例（國內(nèi)也是世界最大，未收集完畢所有協(xié)作組數(shù)據(jù)），通過此項(xiàng)工作積累的數(shù)據(jù)，已經(jīng)完成十余篇國內(nèi)頂級(jí)臨床外科文獻(xiàn)和多項(xiàng)基金，正在整理數(shù)據(jù)，完成10余篇SCI文章，將中國同行的工作向世界展示。本項(xiàng)目參與醫(yī)院32家，直接涉及到其中工作的醫(yī)務(wù)人員就超過100人（不包含直接進(jìn)行錄入數(shù)據(jù)的研究生和進(jìn)修生）。

實(shí)施良好的CDM軟件能滿足至少特定醫(yī)院范圍（例如30家協(xié)作醫(yī)療單位）未來10年的病歷數(shù)據(jù)管理和發(fā)展需求。

大多數(shù)情況下，良好的應(yīng)用至少要包括“數(shù)據(jù)錄入”、“任意搜索”、“數(shù)據(jù)挖掘”的實(shí)地培訓(xùn)和一定程度現(xiàn)有資料與信息系統(tǒng)（例如HIS）的針對(duì)性錄入指導(dǎo)。

我們歡迎具有行業(yè)實(shí)力和地位的單位參與我們的合作。

CDM 和 EMR / EPR 等單病種信息管理軟件有很大區(qū)別。EMR 的基本點(diǎn)是標(biāo)準(zhǔn)化（例如衛(wèi)生部的電子病歷標(biāo)準(zhǔn)），主要亮點(diǎn)是結(jié)構(gòu)化、流程化、權(quán)限控制等。所記錄的內(nèi)容與以研究為目標(biāo)的CDM存在很大不同。疾病種類太 多，每種疾病的變異也太多，所以大部分 EMR 只能橫向兼容各種疾病，不能縱向在某個(gè)單病種很深入。CDM 單個(gè)病種的制作周期（開始制作到試用之后的完善、定型、推廣）是2~4年。其次，功能不同。電子病歷等目的是信息存儲(chǔ)、打印等，CDM 的目的是為了研究，所以查詢搜索功能異常強(qiáng)大、統(tǒng)計(jì)分析功能走的是專業(yè)統(tǒng)計(jì)路線（例如二項(xiàng)式分布、非均勻正態(tài)分布、分層抽樣等）。第三、實(shí)現(xiàn)平臺(tái)不一樣。 電子病歷絕大部分都要在局域網(wǎng)上，采用中央服務(wù)器/數(shù)據(jù)庫，集中管理，方便多人使用場合，不需要考慮不同單位電子病歷的兼容性；CDM 由于錄入條件限制（例如在病案室）、錄入模式（與電子病歷不同，通常是流水線式批量集中錄入）、數(shù)據(jù)使用場合（經(jīng)常需要外帶出去演示、學(xué)術(shù)交流），所以通 常都會(huì)兼容單機(jī)應(yīng)用，同時(shí)數(shù)據(jù)資料必須統(tǒng)一，在不同醫(yī)院之間，不同研究單位之間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交流（所以需要考慮數(shù)據(jù)的同步問題）。第四、遵循標(biāo)準(zhǔn)不同。電子病 歷需要遵循衛(wèi)生行政單位標(biāo)準(zhǔn)即可；CDM 需要遵循國內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，例如胃癌的內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)包括 AJCC、NCCN 等4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。第五、兼容性要求不同。不同醫(yī)院之間電子病歷可以不同，但是 CDM 必須要在一定范圍（協(xié)作組或者行業(yè)內(nèi)部）做到專業(yè)兼容性，能夠適合不同醫(yī)院的實(shí)際情況——這也是制作周期長的一個(gè) 重要原因。第五、CDM 與 醫(yī)院現(xiàn)有醫(yī)療數(shù)據(jù)是不對(duì)稱關(guān)系。不同專業(yè)可能存在極大差異。例如患者做了5次尿檢，在HIS中試保存5次記錄，但是在CDM中，可能只需要記錄一次，而且 這次的記錄是來自于不同尿檢中的信息記錄。第六、數(shù)據(jù)來源不同。電子病歷或者說EMR的信息記錄通常只來自于同一個(gè)醫(yī)院，但是CDM中，非同一家醫(yī)院（例 如患者多次在不同醫(yī)院之間轉(zhuǎn)診的治療信息）的信息都能進(jìn)行記錄和分析；CDM即有縱向深度，也有很大的橫向擴(kuò)展，例如有消化內(nèi)科的CDM，其中很多數(shù)據(jù)是 來自于臨檢、放療科、影像中心、傳染科（如果診斷是傳染性的話）、外科（如果需要外科手術(shù)的情況）等。除非這些相關(guān)科室都上了EMR，而且實(shí)現(xiàn)互通，否則 單病種EMR不可能實(shí)現(xiàn)完整的單病種臨床數(shù)據(jù)記錄。

如上所述，CDM 所需要數(shù)據(jù)元素的內(nèi)容與HIS等數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)元素的使用方式、定義等完全不同，不可能做到 100%兼容。即使使用結(jié)構(gòu)化病歷、XML數(shù)據(jù)局結(jié)構(gòu)、正則表達(dá)式抽提等，都不能實(shí)現(xiàn)完全無縫對(duì)接。在有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的單位，我們可以定做HIS接口，可以離 線或者在線抽提和分析大部分?jǐn)?shù)據(jù)，減少數(shù)據(jù)錄入工作量。如果只針對(duì)回顧性分析，則無需做對(duì)接。

在大部分 CDM 中，前瞻性和回顧性設(shè)計(jì)的區(qū)別都不是很大，這點(diǎn)與其他醫(yī)療信息管理有所不同�；蛘邠Q句話說，最大區(qū)別是醫(yī)生或者研究目標(biāo)的思考模式。CDM 中通常會(huì)內(nèi)置未來的一致性擴(kuò)充數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，以滿足前瞻性與回顧性的兼容問題；或者未來技術(shù)發(fā)展（例如新的手術(shù)方式）的需要。

CDM 的數(shù)據(jù)是覆蓋單病種的【所有】流程，不限于某個(gè)科室（例如涉及多個(gè)科室）、不限于某個(gè)特定時(shí)段（例如門診、住院、放療、隨訪等）、不限于單個(gè)診療機(jī)構(gòu)（例 如不同醫(yī)院住院的信息）、不限于用藥或者手術(shù)（例如理療、中藥治療）等等。CDM 的設(shè)計(jì)思想和實(shí)現(xiàn)，完全取決于研究的目的，例胃癌外科，肯定是偏重于外科的相關(guān)信息（手術(shù)方式等、甚至到出血量這么細(xì)的參數(shù)）；急性非淋巴性白血病更偏重 用藥（不同用藥方案，同一種方案中的變化情況記錄等）。CDM 以患者為基礎(chǔ)單元，不是流程。不會(huì)設(shè)計(jì)到記錄和分析用戶權(quán)限等控制性內(nèi)容。

CDM支持雙向數(shù)據(jù)交換，但是雙向數(shù)據(jù)交換取決于很多因 素。最大因素是現(xiàn)有信息管理系統(tǒng)的覆蓋率（例如HIS、LIS、PhIS等）。因?yàn)镃DM是不限于一個(gè)系統(tǒng)的。在保證覆蓋率的情況下，可以保證從現(xiàn)有信息 管理系統(tǒng)（例如HIS、EMR等）至少6成以上的數(shù)據(jù)交換，但是不能保證從CDM到臨床信息管理系統(tǒng)的交換律，因?yàn)橛涗浄绞胶蛿?shù)據(jù)處理太不一樣了。如果不 涉及到標(biāo)準(zhǔn)，通�？梢詽M足8成以上的轉(zhuǎn)換率（因?yàn)镃DM在單病種上比這些系統(tǒng)要復(fù)雜）。根據(jù)需要，可以支持XML。

由于涉及的目的和使用環(huán)境（請(qǐng)參考前面的內(nèi)容），我們目前僅制作單機(jī)版。從2011年6月開始，我們將支持這種模式。

我們制作了自己的數(shù)據(jù)搜索引擎，用于用戶能進(jìn)行【任意】的搜索。那究竟能任意到什么程度？

我們對(duì)于數(shù)據(jù)搜索（其實(shí)嚴(yán)格的說，是 Retrival，不是Search），定義為以下四個(gè)級(jí)別。

A. 顯性搜索。凡是能從現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫中有 記錄的數(shù)據(jù)，理論上都能搜索出來（無論如何組合）。例如我們要搜索“所有年齡在60歲和70歲之間，來自非四川和廣東兩省，做過3次放療，每天住院費(fèi)用超 過5000元，最后一次隨訪是好轉(zhuǎn)”的患者。我們采用定制搜索引擎，醫(yī)生無需懂SQL，無需知道字段名稱、表之間的關(guān)系，就能通過醫(yī)療分類，快速定制出非 常復(fù)雜的，符合SQL92的查詢表達(dá)式，而且支持子查詢。無需使用視圖、中間變量等。對(duì)于特殊情況，可以使用SQL函數(shù)、增則表達(dá)式等來完成。

B. 隱形搜索：數(shù)據(jù)庫中有記錄，但是不直接反映出來的數(shù)據(jù)信息。例如我們要搜索“住院天數(shù)大于當(dāng)前所有患者住院天數(shù)均值”的患者；或者搜索“最后一次隨訪一周內(nèi)有常規(guī)血常規(guī)檢查”的患者，或者搜索“兩次化療之間，治療費(fèi)用（用藥）超過5000元”的患者。

C. 數(shù)據(jù)挖掘：搜索這種類型的數(shù)據(jù)，已 經(jīng)不能靠前兩者來實(shí)現(xiàn)了。搜索的目標(biāo)，同時(shí)是非量化的參數(shù)。例如我們想要搜索“隨訪發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生了轉(zhuǎn)移”的患者（注意，沒有指定說轉(zhuǎn)移的部位，也沒有說原 腫瘤的部位）。再例如找出“所有經(jīng)過手術(shù)治療之后，經(jīng)過隨訪后發(fā)現(xiàn)，治療有效”的患者（注意：沒有指定隨訪次數(shù)、隨訪時(shí)間；治療有效有多種含義，就拿腫瘤 患者生存情況來說，從 AWD->NED算是好轉(zhuǎn)；從遠(yuǎn)處多部位轉(zhuǎn)移到發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移部位減少也算是好轉(zhuǎn)；活檢淋巴結(jié)從特定分站的淋巴結(jié)活檢病理變化，也可能是好轉(zhuǎn)跡象）。第二 種常見的情況是不確定元（從非指定指標(biāo)中找出非指定指標(biāo)）。例如要查出“特定手術(shù)之后，患者好轉(zhuǎn)的時(shí)間范圍（術(shù)后一周？術(shù)后一天？）”，這種情況下，可以 使用任意搜索+數(shù)據(jù)挖掘，可視化呈現(xiàn)術(shù)后好轉(zhuǎn)（通過隨訪和檢查指標(biāo)等），使用者在可視化的環(huán)境下（例如分布圖、聚類圖）進(jìn)行人工干預(yù)判斷。

D. 統(tǒng)計(jì)挖掘：沒有統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù)沒有任何意義，即使你能搜索出來。例如，我們要比較兩個(gè)使用CDM單位之間的胃癌治愈率情況。是無法使用均數(shù)等來進(jìn)行比較的�？赡苄枰�考慮的技術(shù)有：對(duì)照組（例如開腹和腔鏡組）的統(tǒng)計(jì)學(xué)抽樣、雙盲設(shè)計(jì)、分層抽樣、分布分析等綜合來完成。

勵(lì)盛醫(yī)軟目前能完成到第三級(jí)。統(tǒng)計(jì)挖掘正在與高等院校合作開發(fā)模型中。

CDM 設(shè)計(jì)的目的就是要實(shí)現(xiàn)與各種統(tǒng)計(jì)軟件的兼容。在CDM軟件中已經(jīng)內(nèi)置基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析，但是要進(jìn)行更高層次的統(tǒng)計(jì)分析，以及為了發(fā)表文章和論著，也必須將數(shù)據(jù) 導(dǎo)出到統(tǒng)計(jì)分析軟件中。支持格式化文本輸出，在不大約255列的情況下，可以導(dǎo)出為Excel文件，自帶表頭。更主要的是，CDM可以把任意搜索到的數(shù)據(jù) （自定義查詢條件，自定義列等）導(dǎo)出。

單因素全自動(dòng)分析是指CDM可以將用戶任意搜索結(jié)果中的任意一列，根據(jù)類型進(jìn)行全自動(dòng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)指標(biāo)計(jì)算和圖表呈現(xiàn)。

支持四種類型：數(shù)值（最大值、最小值、方差、標(biāo)注差、標(biāo)準(zhǔn)誤等）、文本（成分分析）、日期（序列分析）和單值（是否、0/1、Y/N等）。

目前客戶均無此要求。如果需要，可以使用我公司“基于SQL查詢和Word模板的報(bào)告系統(tǒng)”進(jìn)行。目前用戶都是將任意搜索結(jié)果導(dǎo)出到Excel中自行處理。

數(shù)據(jù)分級(jí)是指CDM中所有數(shù)據(jù)組織結(jié)構(gòu)都以4級(jí)來進(jìn)行管理。例如患者姓名的層級(jí)：基本資料（1）-》基礎(chǔ)資料（2）-》個(gè)人信息（3）-》患者姓名（4）。設(shè)置層級(jí)是為了滿足結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)管理、內(nèi)部特殊計(jì)算、數(shù)據(jù)挖掘等多種專業(yè)和技術(shù)規(guī)范化的要求。

CDM 支持兩種導(dǎo)出方式：病例導(dǎo)出和數(shù)據(jù)導(dǎo)出。數(shù)據(jù)導(dǎo)出是指將任意搜索的數(shù)據(jù)（任意搜索條件，任意列）導(dǎo)出為格式化文本文件和Excel文件。病例導(dǎo)出是指將一 個(gè)患者的所有資料，包括文字、圖片等，以及隱藏的時(shí)間戳和同步數(shù)據(jù)，保存為一個(gè)文件。這個(gè)文件可以通過FTP、電子郵件、U盤拷貝的方式進(jìn)行交流。每個(gè) CDM軟件都支持導(dǎo)入這種單文件的病例數(shù)據(jù)，并且自動(dòng)進(jìn)行同步規(guī)則判斷。病例導(dǎo)出的數(shù)據(jù)文件是自加密，在客戶需要的情況下，可以設(shè)置權(quán)限控制和數(shù)據(jù)指紋 /DNA嵌入。

CDM 支持圖像、視頻，如果必要，可以支持Office文檔、PDF文檔等特定類型。CDM 導(dǎo)出的病例文件，內(nèi)置虛擬文件系統(tǒng)，會(huì)合適嵌入圖像等非文本信息內(nèi)容，用戶無需知曉內(nèi)部結(jié)構(gòu)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)抽取。

所有單病種 CDM 軟件的數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)，從第一版本開始就設(shè)計(jì)了合理構(gòu)架，會(huì)永遠(yuǎn)與后續(xù)版本保持兼容。

我們已經(jīng)在CDM中加入專業(yè)工具。例如胃癌的分期計(jì)算功能。增加專業(yè)應(yīng)用取決于不同病種的實(shí)際情況。

如果需要，可以支持郵件和短信群發(fā)、短信提醒等常見商務(wù)聯(lián)絡(luò)功能。這些技術(shù)已經(jīng)很成熟，在我們其他種類的醫(yī)學(xué)軟件中正在使用。

不同設(shè)備（例如計(jì)算機(jī)）上面的 CDM 都可以導(dǎo)出和導(dǎo)入病例數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)中已經(jīng)包含時(shí)間戳（所以系統(tǒng)時(shí)間很重要），校驗(yàn)數(shù)據(jù)和同步數(shù)據(jù)，系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)判斷。

由于數(shù)據(jù)量很大，單個(gè)醫(yī)生一次性個(gè)人錄入所有數(shù)據(jù)資料的 時(shí)間可能會(huì)長達(dá)1個(gè)小時(shí)，甚至更長。所以，系統(tǒng)為了加快數(shù)據(jù)的錄入，采用了很多方案：（1）基本不需要錄入文字；（2）合理的結(jié)構(gòu)與視覺呈現(xiàn)；（3）按照 醫(yī)生習(xí)慣設(shè)計(jì)錄入流程；（4）系統(tǒng)支持多人，流程化式錄入；（5）支持錄入模板。根據(jù)培訓(xùn)，可以達(dá)到3-5個(gè)人，在3-5分鐘內(nèi)錄入一個(gè)有近4000項(xiàng)指 標(biāo)的CDM病例。

使用 CDM 的定制搜索功能不需要懂SQL語法，也無需記憶字段、數(shù)據(jù)庫的名稱等技術(shù)內(nèi)容。僅需要簡單的分類選擇和勾選即可完成絕大部分搜索工作和任務(wù)。但是對(duì)于復(fù)雜 的查詢（例如子查詢、SQL函數(shù)等），需要一定的基礎(chǔ)SQL知識(shí)。這些知識(shí)可以在很短時(shí)間（1~2天）內(nèi)掌握，即使用戶不是很熟悉計(jì)算機(jī)。更高級(jí)的功能， 例如數(shù)據(jù)挖掘和統(tǒng)計(jì)挖掘，需要更多的知識(shí)和練習(xí)。購買軟件會(huì)包含為期一天的上門安裝與培訓(xùn)。

CDM 軟件中提倡可視化呈現(xiàn)，用于輔助數(shù)據(jù)信息的展現(xiàn)。例如對(duì)于體溫變化，提供自動(dòng)的圖標(biāo)，用于直觀掌握體溫變化；對(duì)于生化測量指標(biāo)的正常值、異常值呈現(xiàn)不同顏 色，有利于在許多數(shù)據(jù)中一眼找到所需數(shù)據(jù)，節(jié)約時(shí)間，減少疲勞；再例如，對(duì)于不同病變部位、淋巴分站情況，采用圖形的方式，用部位、顏色、粗細(xì)等元素來呈 現(xiàn)，更具直觀性。

不能替代 CDM 軟件。首先專業(yè)上，數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜，使用通用的智能軟件和數(shù)據(jù)挖掘軟件不太可能構(gòu)建出來，這還不涉及到界面設(shè)計(jì)、內(nèi)聯(lián)計(jì)算和復(fù)雜數(shù)據(jù)表關(guān)系構(gòu)建。其 次，CDM 的一個(gè)核心是任意搜索，這點(diǎn)在很多數(shù)據(jù)挖掘中不具備。通常這些軟件處理的都是已經(jīng)經(jīng)過ETL的目標(biāo)數(shù)據(jù)，這往往不是用戶所需；第三，商業(yè)軟件為了完成通用 功能，設(shè)計(jì)通常都很復(fù)雜（指功能部分），掌握需要很長時(shí)間；第四、商業(yè)軟件價(jià)格昂貴，往往以服務(wù)器、點(diǎn)（Peer）或者CPU等復(fù)雜授權(quán)方式，根本不適合 多醫(yī)院、多中心、有離線使用的場合；最后，軟件擴(kuò)充擴(kuò)展代價(jià)太大。

當(dāng)然支持。

勵(lì)盛醫(yī)軟與醫(yī)療單位密切合作開發(fā) CDM 軟件，有多種合作方式。制作 CDM 是一個(gè)系統(tǒng)工程，不僅僅是一個(gè)軟件開發(fā)項(xiàng)目。從技術(shù)上來說，需要做如下準(zhǔn)備：

1. 確定使用范圍。本單位使用？協(xié)作組使用？地區(qū)范圍內(nèi)使用？

2. 確定技術(shù)細(xì)節(jié)：需要開會(huì)專門討論出符合臨床與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)參數(shù)、流程、拓?fù)涞龋�我們要求必須�?nèi)置國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)。在本問有開發(fā)放需要準(zhǔn)備的詳細(xì)材料清單。

我們?cè)敢庠诟鱾�(gè)環(huán)節(jié)提供必要的技術(shù)支持和協(xié)助，請(qǐng)聯(lián)系我們獲取更多信息。

CDM 最早的思路來自于 CRF。CRF通常是做臨床藥物研究之用，用于統(tǒng)計(jì)新藥試驗(yàn)等之用。數(shù)據(jù)通常會(huì)反饋到藥廠用于進(jìn)一步分析。CDM 相對(duì) CRF ，更強(qiáng)調(diào)專業(yè)性，標(biāo)準(zhǔn)化、覆蓋更多相關(guān)科室和檢查、功能更強(qiáng)大、更強(qiáng)調(diào)協(xié)作使用，以及數(shù)據(jù)挖掘和統(tǒng)計(jì)分析。 一個(gè)單病種的 CRF 往往對(duì) CDM 都有很大的幫助。

CDM 可以擴(kuò)展到單病種臨床路徑（Clinical Pathway, CP）、單病種影像管理系統(tǒng)、單病種治療隨訪系統(tǒng)等。

CDM 設(shè)置欄目比 EMR 更復(fù)雜和更專業(yè)，理論上可以向下兼容。但是也要看具體的情況。

為了開發(fā)出高質(zhì)量的CDM系統(tǒng)，開發(fā)方（發(fā)包方）需要提供如下材料：

 

1.         是前瞻性研究還是回顧性研究？或者是兩者均會(huì)兼顧？這將直接影響最終的設(shè)計(jì)和預(yù)算。

2.         單病種的現(xiàn)有CRF表、程序、文字、圖表等相關(guān)內(nèi)容

3.         國內(nèi)、國外的標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生部、工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或者約定成俗的規(guī)定；標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系

4.         需要設(shè)計(jì)的功能（參考胃癌程序）

5.         需要內(nèi)嵌的統(tǒng)計(jì)分析方法

6.         數(shù)據(jù)的組織結(jié)構(gòu)模式

7.         是否需要圖片、視頻？是否需要DICOM支持？是否需要一定的圖像和視頻處理？

8.         內(nèi)部數(shù)據(jù)之間是否有關(guān)聯(lián)和計(jì)算？如果有，要寫出來每個(gè)計(jì)算的計(jì)算方法

9.         是否需要與現(xiàn)有系統(tǒng)（例如以前已經(jīng)有的病例資料管理系統(tǒng)）進(jìn)行對(duì)接，或者進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換、導(dǎo)入等？

10.     提供現(xiàn)有以設(shè)計(jì)病種為主的實(shí)際臨床病歷。需要完整的，至少不同類型三份

11.     設(shè)計(jì)指標(biāo)至少分為兩種：必須/重要指標(biāo)和一般指標(biāo)�？梢愿鶕�(jù)用戶需要進(jìn)行分級(jí)定制

12.     是否需要象形圖？圖表？示意圖？

 

以上材料，最好都提供電子版本。不能提供電子版本的，可以使用數(shù)碼相機(jī)拍照，以便保存和在協(xié)作組之間進(jìn)行交流。

 

需要做的工作：

 

1.         指定直接負(fù)責(zé)人

2.         科室或者研究組需要開會(huì)多次討論最終數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)

3.         需要在中后期培養(yǎng)批量錄入的人員，例如研究生、本科生等

4.         所有數(shù)據(jù)錄入完畢需要有專人進(jìn)行數(shù)據(jù)的正規(guī)性驗(yàn)證

5.         正式錄入之前必須要進(jìn)行培訓(xùn)

 

對(duì)于每項(xiàng)登記條目，請(qǐng)重點(diǎn)考慮如下內(nèi)容：

 

1.       數(shù)據(jù)：數(shù)據(jù)從哪里來？如何獲��？有效性如何判斷？

2.       呈現(xiàn)：呈現(xiàn)在什么位置中？以何種方式呈現(xiàn)？何種視覺效果表現(xiàn)？

3.       流程：數(shù)據(jù)出于什么樣的流程和控制之中？會(huì)受那些數(shù)據(jù)的影響？

4.       邏輯：本項(xiàng)數(shù)據(jù)是否受其他數(shù)據(jù)的邏輯運(yùn)算而來？或者邏輯判斷進(jìn)行顯示？

 

我們目前僅進(jìn)行OL模式開發(fā)。詳情請(qǐng)參考相關(guān)文檔。

系統(tǒng)的核心是臨床數(shù)據(jù)挖掘系統(tǒng)（Clinical Data Mining/Management，CDM）。

根據(jù)需要，系統(tǒng)可以選擇如下平臺(tái)：

 

1.         PC：運(yùn)行于Windows 的個(gè)人電腦之上

2.         iPAD：運(yùn)行于 iOS的移動(dòng)平臺(tái)

3.         Android：運(yùn)行于安卓的其他移動(dòng)平臺(tái)

 

如果是網(wǎng)絡(luò)版可供擴(kuò)展的模式：

 

1.       WIFI

2.       3G

以下是可選的功能擴(kuò)展：

 

1.       權(quán)限控制：用戶權(quán)限和控制，查看、修改、編輯的級(jí)別，角色控制等

2.       商務(wù)功能：短信、郵件群發(fā)等功能；

3.       智能校驗(yàn)：增加錄入數(shù)據(jù)正確性、有效性的提示，數(shù)據(jù)正確性和真實(shí)性的智能化檢查

4.       網(wǎng)絡(luò)版本：B/S或者C/S版本，使用DB2或者PostGRESQL）作為數(shù)據(jù)庫

5.       系統(tǒng)功能：自動(dòng)備份、自動(dòng)壓縮、自動(dòng)核對(duì)時(shí)間等

6.       數(shù)據(jù)模板：可以預(yù)先自定義好數(shù)據(jù)模板；

7.       國際化：多語言版本問題

8.       數(shù)據(jù)挖掘：數(shù)據(jù)挖掘功能，例如聚類分析、趨勢(shì)分析

9.       高級(jí)統(tǒng)計(jì)：雙因素統(tǒng)計(jì)分析、真隨機(jī)數(shù)生成器、分布分析；雙盲法；分層抽樣等

10.   網(wǎng)絡(luò)功能：內(nèi)置網(wǎng)絡(luò)功能（聊天、咨詢）、統(tǒng)計(jì)匯報(bào)功能等

11.   流程可視化：時(shí)間軸模式、業(yè)務(wù)流程模式、疾患篩選模式

12.   數(shù)據(jù)對(duì)接：對(duì)接醫(yī)院HIS或者其他信息化系統(tǒng)

13.   知識(shí)庫系統(tǒng)：可以內(nèi)置單病種的知識(shí)庫平臺(tái)

以下是可以提供的相關(guān)IT解決方案：

 

1.       數(shù)據(jù)資料安全和保密解決方案

2.       數(shù)據(jù)資料的集中管理與控制解決方案

3.       數(shù)據(jù)同步的IT解決方案

4.       專業(yè)醫(yī)學(xué)醫(yī)療網(wǎng)站建設(shè)

1.         軟件安裝與培訓(xùn)

2.         高級(jí)統(tǒng)計(jì)分析講座

3.         數(shù)據(jù)分析講座

4.         文獻(xiàn)著作撰寫講座

5.         基金申請(qǐng)

6.         計(jì)算機(jī)特定專題講座和培訓(xùn)

 

以上服務(wù)均為收費(fèi)項(xiàng)目。