廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局 藥品監(jiān)督管理系統(tǒng) 藥品流通實(shí)時監(jiān)控系統(tǒng)
GSP是英文Good Supply Practice的縮寫，意即良好供應(yīng)規(guī)范，是控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，醫(yī)藥商品在其生產(chǎn)、經(jīng)營和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。因此，許多國家制定了一系列法規(guī)來保證藥品質(zhì)量，在實(shí)驗(yàn)室階段實(shí)行GLP，新藥臨床階段實(shí)行GCP，在醫(yī)藥商品使用過程中實(shí)施GUP，GSP是這一系列控制中十分重要的一環(huán)。
我國的第一部GSP是1984年6月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》， 1992年3月由國家醫(yī)藥管理局再次發(fā)布我國的第二部GSP。
我國現(xiàn)行GSP是2000年4月30日由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的，自2000年7月1日起強(qiáng)制施行。
一般而言，信息化建設(shè)模式基本可以分為兩種：
“先分散建設(shè)、再集中整合”—管理難度和風(fēng)險小，但資源的利用效率欠佳、最終仍需要進(jìn)行整合；
“集中規(guī)劃、協(xié)同實(shí)施”—管理難度和風(fēng)險大，但資源的利用效率高、有利于核心能力 |
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