XX省食品藥品監(jiān)督管理局
藥品流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)解決方案
XX南博國(guó)際信息科技有限公司
2008-03-01
目 錄
1.建設(shè)藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)簡(jiǎn)介 3
2.XX區(qū)藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)可行性分析 3
2.1建設(shè)藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎(chǔ)條件 3
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎(chǔ)條件 3
2.1.2 企業(yè)基礎(chǔ)條件 4
3. 藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能 4
3.1 企業(yè)端實(shí)現(xiàn)功能 4
4.推廣過(guò)程中可能遇到的困難與解決辦法 5
5.對(duì)于企業(yè)上報(bào)數(shù)據(jù)虛假、誤報(bào)、漏報(bào)等藥品信息的解決辦法 6
6.對(duì)于規(guī)范市場(chǎng)票據(jù)的一點(diǎn)構(gòu)想 6
7. 藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)為藥品市場(chǎng)監(jiān)督提供分析數(shù)據(jù) 6
8. 藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)是藥品現(xiàn)場(chǎng)稽查的強(qiáng)力工具 6
9.當(dāng)前需要市局提供的資料 7
10. 藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)與企業(yè) 7
1.建設(shè)藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)簡(jiǎn)介
藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)設(shè)計(jì)為為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質(zhì)量而運(yùn)行的軟件體系。
被控方既轄區(qū)內(nèi)涉藥企業(yè)為本系統(tǒng)信息采集點(diǎn)，藥監(jiān)部門(mén)為本系統(tǒng)運(yùn)行、管理、使用的主體。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)將按照依據(jù)新的藥品流通管理辦法即國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第26號(hào)規(guī)定留存的藥品信息記錄通過(guò)專(zhuān)網(wǎng)的方式上報(bào)到藥監(jiān)管理部門(mén)，主要包括藥品采購(gòu)記錄和藥品銷(xiāo)售記錄的上報(bào)。
藥監(jiān)部門(mén)使用采集到的信息進(jìn)行分析可得到轄區(qū)內(nèi)宏觀(guān)藥品流通（來(lái)源去向等）情況，這些信息強(qiáng)有力的配合了藥監(jiān)部門(mén)對(duì)藥品流通做出指導(dǎo)性和規(guī)范性的要求和舉措，從而實(shí)現(xiàn)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質(zhì)量的目的。
2.XX區(qū)藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)可行性分析
批發(fā)企業(yè)版，零售企業(yè)版，藥監(jiān)版
2.1建設(shè)藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎(chǔ)條件
建設(shè)藥品流通監(jiān)控軟件體系基礎(chǔ)條件已經(jīng)具備，以下分軟、硬件、人員和企業(yè)情況分別論述。
時(shí)間性
法人和資質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù)
2.1.1 軟件、硬件、人員基礎(chǔ)條件
XX南博國(guó)際信息有限公司成立于2004年6月，注冊(cè)資金3560萬(wàn)，是XX高新技術(shù)企業(yè)。公司主要從事信息系統(tǒng)工程的建設(shè)、運(yùn)行和維護(hù)等技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)，同時(shí)專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)開(kāi)發(fā)。公司自行開(kāi)發(fā),擁有多套自主版權(quán)的軟件產(chǎn)品，擁有一流的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，此次作為藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)開(kāi)發(fā)方，南博將投入最好的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)，以追求客戶(hù)百分之百滿(mǎn)意度為宗旨的服務(wù)態(tài)度，為藥監(jiān)部門(mén)開(kāi)發(fā)優(yōu)質(zhì)軟件產(chǎn)品。
XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局擁有一支高效廉潔的藥監(jiān)團(tuán)隊(duì)，具有豐富的藥監(jiān)管理經(jīng)驗(yàn)和充分掌控信息化網(wǎng)絡(luò)化管理的能力，在建設(shè)藥品流通監(jiān)控軟件體系工作中，能夠指導(dǎo)和開(kāi)發(fā)出務(wù)實(shí)高效的藥品流通軟件產(chǎn)品。
XX區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局在網(wǎng)絡(luò)硬件配置上存在配備不足，尤其是辦公局域網(wǎng)（含與分局內(nèi)部辦公局域網(wǎng)）、外網(wǎng)、內(nèi)外網(wǎng)物理隔離等硬件設(shè)備配置不足，當(dāng)前可采取的方案是暫時(shí)采用省局的服務(wù)器和網(wǎng)絡(luò)條件進(jìn)行軟件測(cè)試和應(yīng)用。
2.1.2 企業(yè)基礎(chǔ)條件
區(qū)局監(jiān)管著上千家企業(yè)，這些企業(yè)中不乏遵紀(jì)守法的商業(yè)精英和具有遠(yuǎn)見(jiàn)卓識(shí)的企業(yè)負(fù)責(zé)人，在調(diào)研過(guò)程中，許多企業(yè)負(fù)責(zé)人認(rèn)為信息化是企業(yè)發(fā)展的必經(jīng)之路，而且非常支持藥監(jiān)部門(mén)的藥品流通信息化體系的建設(shè)，認(rèn)為藥監(jiān)部門(mén)的藥品流通信息化體系建設(shè)會(huì)起到加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質(zhì)量的作用，同時(shí)對(duì)完善市場(chǎng)、取締無(wú)證無(wú)資質(zhì)的非法人員參與藥品經(jīng)營(yíng)、抑制走票過(guò)票等傷害企業(yè)利益的非法行為起到重要作用，這樣，抵制了不公平的競(jìng)爭(zhēng)，最大程度上保護(hù)了合法企業(yè)的利益，絕大部分企業(yè)負(fù)責(zé)人表示了積極配合的態(tài)度。
同時(shí)，藥品流通信息化體系也為企業(yè)提供了監(jiān)管者與被監(jiān)管者溝通的平臺(tái)，這幾年來(lái)，許多企業(yè)逐步開(kāi)始規(guī)范，很多企業(yè)的面貌已經(jīng)煥然一新，從倉(cāng)庫(kù)的配備到質(zhì)管設(shè)備的采用等方面，企業(yè)已經(jīng)從GSP管理規(guī)范實(shí)施過(guò)程中收益，在調(diào)研過(guò)程中，很多企業(yè)負(fù)責(zé)人都曾提到在企業(yè)發(fā)展過(guò)正中藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)提供的幫助，在很多企業(yè)案例中，GSP管理在企業(yè)的實(shí)施提高了藥品質(zhì)量管理也提高了企業(yè)的管理能力，培養(yǎng)了一批優(yōu)秀的質(zhì)管人員和管理人員，也規(guī)范了許多企業(yè)的不完善制度，現(xiàn)在，企業(yè)很愿意與藥監(jiān)部門(mén)溝通，希望從中收益，藥品流通信息化體系也將會(huì)未企業(yè)發(fā)展提供幫助。
在信息化的道路上，大部分企業(yè)已經(jīng)走在了前面，很多企業(yè)已經(jīng)為信息化的發(fā)展投入資金，購(gòu)買(mǎi)了網(wǎng)絡(luò)硬件與企業(yè)管理軟件，對(duì)企業(yè)幫助很大。通過(guò)調(diào)研過(guò)程中的接觸了解，絕大部分批發(fā)企業(yè)和絕大部分的零售連鎖企業(yè)已經(jīng)建設(shè)了自己的信息化體系包括：進(jìn)銷(xiāo)存GSP軟件、物流信息系統(tǒng)等，已經(jīng)為建設(shè)藥監(jiān)系統(tǒng)的信息化體系做了充分的積累，相比企業(yè)，藥監(jiān)部門(mén)在這方面的工作可能要稍滯后一些，但是，通過(guò)這次藥品流通信息化體系的建設(shè)，能夠充分彌補(bǔ)這方面的不足。
3. 藥品市場(chǎng)流通監(jiān)控軟件系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)的功能
3.1 企業(yè)端實(shí)現(xiàn)功能
企業(yè)端既被監(jiān)管企業(yè)端軟件功能有：
1． 藥品采購(gòu)記錄數(shù)據(jù)上報(bào)（批發(fā)企業(yè)與零售企業(yè)）
主要項(xiàng)目有：
供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容
（填報(bào)內(nèi)容應(yīng)該與該藥隨貨同行票或者其它合法憑證一致）
2． 藥品銷(xiāo)售記錄數(shù)據(jù)上報(bào)（批發(fā)企業(yè)）
主要項(xiàng)目有：
供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號(hào)、數(shù)量等內(nèi)容 購(gòu)買(mǎi)單位編碼
3． 通知接收、消息接收
主要為增進(jìn)企業(yè)與藥監(jiān)部門(mén)溝通與信息交流。
企業(yè)通過(guò)廣播功能能夠及時(shí)收到藥監(jiān)部門(mén)最新的法律法規(guī)、管理辦法等通知，實(shí)現(xiàn)了藥監(jiān)部門(mén)對(duì)被監(jiān)管企業(yè)點(diǎn)對(duì)多點(diǎn)群體廣播的功能，拓展了藥監(jiān)部門(mén)的管理能力，及時(shí)的向企業(yè)傳達(dá)藥監(jiān)部門(mén)對(duì)企業(yè)的管理，節(jié)省了藥監(jiān)部門(mén)的人力物力財(cái)力，提高了工作效率。
消息接收功能則提供了藥監(jiān)部門(mén)點(diǎn)對(duì)點(diǎn)的信息傳播手段，能夠精確的將對(duì)各個(gè)企業(yè)的管理傳達(dá)到企業(yè)。
藥監(jiān)局端軟件功能有：
1．藥品采購(gòu)記錄查詢(xún)
2．藥品銷(xiāo)售記錄查詢(xún)
3．藥品庫(kù)存查詢(xún)
4．轄區(qū)藥品流通分析
4.推廣過(guò)程中可能遇到的困難與解決辦法
1．企業(yè)無(wú)通訊網(wǎng)絡(luò)
通過(guò)與ISP服務(wù)提供商協(xié)調(diào)，提供整體安裝優(yōu)惠政策，降低網(wǎng)絡(luò)費(fèi)用
2．企業(yè)無(wú)計(jì)算機(jī)設(shè)備
可能會(huì)在零售類(lèi)型企業(yè)出現(xiàn)，如企業(yè)實(shí)在無(wú)法解決計(jì)算機(jī)設(shè)備問(wèn)題則提供EXCEL標(biāo)準(zhǔn)報(bào)表格式由企業(yè)填報(bào)，在市屬各分局安裝EXECL數(shù)據(jù)接收軟件，通過(guò)企業(yè)將EXCEL表格送交當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)分局的辦法統(tǒng)一上報(bào)市局。
5.對(duì)于企業(yè)上報(bào)數(shù)據(jù)虛假、誤報(bào)、漏報(bào)等藥品信息的解決辦法
首先應(yīng)確定錯(cuò)誤數(shù)據(jù)的類(lèi)型，對(duì)于因手工操作失誤等引起的人為錯(cuò)誤軟件系統(tǒng)可提供修改的功能來(lái)更正錯(cuò)誤，對(duì)于到期
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