第一章 總 則
第一條 為加強(qiáng)衛(wèi)生信息化工作的規(guī)范管理，進(jìn)一步加快衛(wèi)生信息化基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，保證醫(yī)院信息系統(tǒng)的質(zhì)量，減少不必要的重復(fù)研制和浪費，保護(hù)用戶利益，推動和指導(dǎo)醫(yī)院信息化建設(shè)，特制定本《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》。
第二條 制定本規(guī)范的目的是為衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組評審醫(yī)院信息系統(tǒng)提供一個基本依據(jù)，亦是現(xiàn)階段商品化醫(yī)院信息系統(tǒng)必須達(dá)到的基本要求。
第三條 本規(guī)范同時為各級醫(yī)院進(jìn)行信息化建設(shè)的指導(dǎo)性文件，用于評價各級醫(yī)院信息化建設(shè)程度的基本標(biāo)準(zhǔn)。
第四條 醫(yī)院信息系統(tǒng)的定義：醫(yī)院信息系統(tǒng)是指利用計算機(jī)軟硬件技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)通訊技術(shù)等現(xiàn)代化手段，對醫(yī)院及其所屬各部門對人流、物流、財流進(jìn)行綜合管理，對在醫(yī)療活動各階段中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、存貯、處理、提取、傳輸、匯總、加工生成各種信息，從而為醫(yī)院的整體運行提供全面的、自動化的管理及各種服務(wù)的信息系統(tǒng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中不可缺少的基礎(chǔ)設(shè)施與支撐環(huán)境。
第五條 實用性是評價醫(yī)院信息系統(tǒng)的主要標(biāo)準(zhǔn)。它應(yīng)該符合現(xiàn)行醫(yī)院體系結(jié)構(gòu)、管理模式和運作程序，能滿足醫(yī)院一定時期內(nèi)對信息的需求。它是現(xiàn)代醫(yī)院管理工作中不可缺少的重要組成部分，并能對提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，工作效率，管理水平，為醫(yī)院帶來一定的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益產(chǎn)生積極的作用。
第六條 醫(yī)院信息系統(tǒng)不是簡單地模擬現(xiàn)行手工管理方法，而是根據(jù)醫(yī)院管理模式采用科學(xué)化、信息化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化理論設(shè)計建立的。在建設(shè)醫(yī)院信息系統(tǒng)前，醫(yī)院必須首先規(guī)范自身的管理制度及運行模式。醫(yī)院信息系統(tǒng)建立的過程，應(yīng)是醫(yī)院自身規(guī)范管理模式和管理流程，提高工作效率，不斷完善機(jī)制的過程。
第七條 醫(yī)院信息系統(tǒng)是一個綜合性的信息系統(tǒng)，功能涉及到國家有關(guān)部委制定的法律、法規(guī)。包括醫(yī)療、教育、科研、財務(wù)、會計、審計、統(tǒng)計、病案、人事、藥品、保險、物資、設(shè)備…等等。因此，評價醫(yī)院信息系統(tǒng)首先必須保證與我國現(xiàn)行的有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度相一致，并能滿足各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和各級衛(wèi)生行政部門對信息的要求。
第八條 醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)的組織與實施：建立醫(yī)院信息系統(tǒng)是醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)的基礎(chǔ)。因此，在系統(tǒng)建設(shè)中，必須有相應(yīng)的組織落實與保證，其中院長重視并親自領(lǐng)導(dǎo)是系統(tǒng)建設(shè)的關(guān)鍵，重視培養(yǎng)自己的技術(shù)骨干隊伍，調(diào)動各級、各類醫(yī)護(hù)人員使用信息的積極性是系統(tǒng)實施的先決條件。建立醫(yī)院信息系統(tǒng)，必須根據(jù)各級、各類醫(yī)院的具體要求，充分作好需求分析，制定出系統(tǒng)建設(shè)的總體技術(shù)方案，有計劃、有步驟、分期分批實施，最終實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設(shè)的總體目標(biāo)。
第九條 醫(yī)院在信息系統(tǒng)建設(shè)時，應(yīng)根據(jù)自身需求及系統(tǒng)性能/價格比，保證合理的資金投入，這是保證系統(tǒng)建設(shè)成功的必要條件。
第十條 醫(yī)院信息分類：醫(yī)院信息應(yīng)該以病人醫(yī)療信息為核心，采集、整理、傳輸、匯總、分析與之相關(guān)的財務(wù)、管理、統(tǒng)計、決策等信息。醫(yī)院信息總體可分為臨床信息與管理信息兩大類。
第十一條 醫(yī)院信息系統(tǒng)運行基本要求：操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的選擇要求安全、穩(wěn)定、可靠，開發(fā)單位應(yīng)提供該方面的保證，并提供技術(shù)培訓(xùn)、技術(shù)支持與技術(shù)服務(wù)。
● 系統(tǒng)須設(shè)置初始化及各級權(quán)限管理。
● 系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)需要可隨時調(diào)整設(shè)置各種單據(jù)、報表等的打印輸出格式。
● 系統(tǒng)須保證“7天24小時”安全運行，并有冗余備份。
● 系統(tǒng)具有友好的用戶界面，必須設(shè)置為鼠標(biāo)或鍵盤均可單獨操作的方式，以便提高操作速度，減少兩者互換帶來的不便。
● 要求系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理必須準(zhǔn)確無誤，否則為不合格產(chǎn)品。
第十二條 醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)應(yīng)提供以下技術(shù)文檔：
1.總體設(shè)計報告
2.需求分析說明書
3.概要設(shè)計說明書
4.詳細(xì)設(shè)計說明書
5.數(shù)據(jù)字典
6.數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)與流程
7.測試報告
8.操作使用說明書
9.系統(tǒng)維護(hù)手冊
第十三條 系統(tǒng)運行的維護(hù)與管理：系統(tǒng)在運行過程中，必須建立日志管理、各項管理制度及各種操作規(guī)程。系統(tǒng)維護(hù)應(yīng)包括工作參數(shù)修改、數(shù)據(jù)字典維護(hù)、用戶權(quán)限控制、操作口令或密碼設(shè)置和修改、數(shù)據(jù)安全性操作、數(shù)據(jù)備份和恢復(fù)、故障排除等。
醫(yī)院方必須考慮整個系統(tǒng)每年維護(hù)費用的投入。
第十四條 本規(guī)范所指醫(yī)院信息系統(tǒng)是在網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下運行的系統(tǒng)，因此各模塊之間要實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，互聯(lián)互通，清晰體現(xiàn)內(nèi)在邏輯聯(lián)系，并且數(shù)據(jù)之間必須相互關(guān)聯(lián)，相互制約。
第十五條 醫(yī)院自身的目標(biāo)、任務(wù)和性質(zhì)決定了醫(yī)院信息系統(tǒng)是各類信息系統(tǒng)中最復(fù)雜的系統(tǒng)之一。本《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》根據(jù)數(shù)據(jù)流量、流向及處理過程，將整個醫(yī)院信息系統(tǒng)劃分為以下五部分：
1.臨床診療部分
2.藥品管理部分
3.經(jīng)濟(jì)管理部分
4.綜合管理與統(tǒng)計分析部分
5.外部接口部分
第十六條 各部分功能綜述如下：
一、臨床診療部分
臨床診療部分主要以病人信息為核心，將整個病人診療過程作為主線，醫(yī)院中所有科室將沿此主線展開工作。隨著病人在醫(yī)院中每一步診療活動的進(jìn)行產(chǎn)生并處理與病人診療有關(guān)的各種診療數(shù)據(jù)與信息。整個診療活動主要由各種與診療有關(guān)的工作站來完成，并將這部分臨床信息進(jìn)行整理、處理、匯總、統(tǒng)計、分析等。此部分包括：門診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站、護(hù)士工作站、臨床檢驗系統(tǒng)、輸血管理系統(tǒng)、醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)、手術(shù)室麻醉系統(tǒng)等。（見第3至第9章）
二、藥品管理部分
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