目錄
第一章 概述 3
一、 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 3
二、 術(shù)語定義 4
第二章 項(xiàng)目要求 7
一、 項(xiàng)目背景 7
二、 項(xiàng)目目標(biāo) 7
三、 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容 9
四、 項(xiàng)目設(shè)計(jì)原則 30
第三章 項(xiàng)目技術(shù)設(shè)計(jì)要求 31
第一章 概述
一、 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
1. 全國衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃綱要（2003-2010年）
2. 健康檔案基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)（試行） 衛(wèi)生部2009年5月
3. 基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建設(shè)指南(試行) 衛(wèi)生部2009年5月
4. 電子病歷基本架構(gòu)與數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)(試行) 衛(wèi)生部2009年12月
5. 基于健康檔案的區(qū)域衛(wèi)生信息平臺(tái)建設(shè)技術(shù)解決方案（試行） 衛(wèi)生部2009年12月
6. 廣東省衛(wèi)生信息化發(fā)展規(guī)劃（2004-2010年）
7. 深圳市區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃（2001-2010年）
8. 醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范 衛(wèi)生部2002年4月
9. 中國C-PACS標(biāo)準(zhǔn)（試用版） 2005年1月
10. DICOM3.0標(biāo)準(zhǔn)（含中文版）
11. Health Level 7 《The 2009 Health Level Seven V3 Publication》
12. 國際疾病分類標(biāo)準(zhǔn)ICD-9/ICD-10；
13. 國家食品藥品監(jiān)局認(rèn)定的YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)
14. GB 9361-88 計(jì)算機(jī)場地安全要求
15. GB 15853.1-1995 信息技術(shù)-安全技術(shù)-實(shí)體鑒別機(jī)制 第1部分： 一般模型（ISO/ICE 9798-1:1991)
16. GB 15853.3- 信息技術(shù)-安全技術(shù)-實(shí)體鑒別第3部分： 用非對(duì)稱簽名的機(jī)制（ISO/IEC 9798-3:1997）
17. GB 15851-1995 信息技術(shù) 安全技術(shù) 帶消息恢復(fù)的數(shù)字簽名方案
18. GB 15852-1995 信息技術(shù) 安全技術(shù) 用塊密碼算法作密碼校驗(yàn)函數(shù)的數(shù)據(jù)完整性機(jī)制
19. GB 17859-1999 計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng) 安全保護(hù)等級(jí)劃分準(zhǔn)則
20. GB/T 17901.1-1999 信息技術(shù) 安全技術(shù) 密鑰管理 第1部分:框架
21. GB/T 17902.1-1999 信息技術(shù) 安全技術(shù) 帶附錄的數(shù)字簽名 第1部分:概述
22. GB/T 17903.1-1999 信息技術(shù)安全技術(shù)抗抵賴 第1部分:概述
23. GB/T 17903.2-1999 信息技術(shù)安全技術(shù)抗抵賴 第2部分:使用對(duì)稱技術(shù)的機(jī)制
24. GB/T 17903.3-1999信息技術(shù)安全技術(shù)抗抵賴 第3部分:使用非對(duì)稱技術(shù)的機(jī)制
25. GB/T 18238.1-2000信息技術(shù) 安全技術(shù) 散列函數(shù) 第1部分:概述
26. 中華人民共和國電子簽名法
27. 中華人民共和國計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例
28. 中華人民共和國電子簽章條例
29. 信息技術(shù) 安全技術(shù) 信息安全事件管理指南
二、 術(shù)語定義
RIS：Radiology Information System
放射科信息管理系統(tǒng)，是放射科的登記、分診、影像診斷報(bào)告以及放射科的各項(xiàng)信息查詢、統(tǒng)計(jì)等工作的管理系統(tǒng)。
PACS：Picture Archiving and Communication System
PACS系統(tǒng)即醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)，英文原意為醫(yī)學(xué)影像計(jì)算機(jī)存檔與傳輸系統(tǒng)，是醫(yī)院信息系統(tǒng)中最重要的組成部分之一。醫(yī)院的信息系統(tǒng)分類有多種劃分，一般可以分為：管理支持系統(tǒng)、臨床支持系統(tǒng)、醫(yī)技支持系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)四大類。PACS屬于其中的醫(yī)技支持系統(tǒng)，也就是醫(yī)學(xué)技術(shù)科室的信息支持系統(tǒng)。PACS系統(tǒng)與RIS系統(tǒng)緊密相連(如圖1-1)，構(gòu)成醫(yī)院影像醫(yī)療設(shè)備、影像及報(bào)告管理的整體解決方案，為方案統(tǒng)稱為PACS。
RPACS：Regional Picture Archiving and Communication System，區(qū)域PACS
在統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，通過區(qū)域醫(yī)學(xué)影像信息共享、資源整合以整體提高區(qū)域公共衛(wèi)生及醫(yī)療水平，提供醫(yī)學(xué)影像信息增值服務(wù)的大規(guī)模信息系統(tǒng)。
DICOM：Digital Imaging and Communications in Medicine
DICOM即醫(yī)學(xué)數(shù)字成像和通信標(biāo)準(zhǔn)，是ACR（American College of Radiology,美國放射學(xué)會(huì)）和NEMA（National Electrical Manufacturers Association, 美國電氣制造商協(xié)會(huì)）為主制定的用于數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像傳送、顯示與存儲(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)。在DICOM標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)定義了影像及其相關(guān)信息的組成格式和交換方法，利用這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，人們可以在影像設(shè)備上建立一個(gè)接口來完成影像數(shù)據(jù)的輸入/輸出工作。
DICOM標(biāo)準(zhǔn)以計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)的工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)，它能幫助更有效地在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備之間傳輸交換數(shù)字影像，這些設(shè)備不僅包括CT、MR、核醫(yī)學(xué)和超聲檢查，而且還包括CR、膠片數(shù)字化系統(tǒng)、視頻采集系統(tǒng)和HIS／RIS信息管理系統(tǒng)等。該標(biāo)準(zhǔn)1985年產(chǎn)生。
HL7：Health Level Seven，健康標(biāo)準(zhǔn)第七層
HL7是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域內(nèi)，各個(gè)信息系統(tǒng)之間進(jìn)行數(shù)據(jù)通訊的接口標(biāo)準(zhǔn)，是一個(gè)國際性的標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)現(xiàn)了醫(yī)院信息系統(tǒng)、保險(xiǎn)、銀行等信息系統(tǒng)之間互操作性。目前，HL7標(biāo)準(zhǔn)組織推出基于XML的最新3.0版本。
EHR: Electronic Health Record
健康檔案是居民健康管理（疾病防治、健康保護(hù)、健康促進(jìn)等）過程的規(guī)范、科學(xué)記錄。是以居民個(gè)人健康為核心，貫穿整個(gè)生命過程，涵蓋各種健康相關(guān)因素、實(shí)現(xiàn)多渠道信息動(dòng)態(tài)收集，滿足居民自我保健和健康管理、健康決策需要的信息資源。
HIS：Hospital Information System
HIS是Hospital Information System的縮寫，即醫(yī)院信息系統(tǒng)，嚴(yán)格意義上說，HIS主要包括以下幾個(gè)部分，即醫(yī)院管理信息系統(tǒng)(MIS)、檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)(LIS)、醫(yī)院影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)(PACS)和辦公自動(dòng)化系統(tǒng)(OA)。目前各醫(yī)院建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)主要是MIS系統(tǒng)，以財(cái)務(wù)為重點(diǎn)，涉及掛號(hào)、收費(fèi)、藥庫等流程，而真正涉及臨床醫(yī)療為病人服務(wù)的信息化（PACS、LIS）幾乎沒有，而真正的數(shù)字化醫(yī)院的建設(shè)必須是以病人為中心的信息化，使得各個(gè)科室之間、醫(yī)院之間的醫(yī)療信息共享，從而實(shí)現(xiàn)病人信息的無紙化、無膠片化（電子病歷）。所以今后醫(yī)院的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的重點(diǎn)是建設(shè)以病人為中心的醫(yī)療信息化，即以電子病歷（EMR）為核心，集成PACS系統(tǒng)、LIS系統(tǒng)，他們是醫(yī)院信息化的核心組成部分。
HIS是現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)的重要內(nèi)容之一，是醫(yī)院管理走向自動(dòng)化、科學(xué)化、信息化和國際化的必由之路。HIS的優(yōu)劣不僅與醫(yī)院為患者提供的服務(wù)質(zhì)量密切相關(guān)，也是決定醫(yī)院在市場經(jīng)濟(jì)環(huán)境中能否生存發(fā)展的重要因素。
EMR：Electrical Medical Record，電子病歷
美國國立醫(yī)學(xué)研究所將其定義為：EMR是基于一個(gè)特定系統(tǒng)的電子化病人記錄，該系統(tǒng)提供用戶訪問完整準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)、警示、提示和臨床決策支持的能力。在這里，EMR不僅指一個(gè)特定系統(tǒng)的電子化病人記錄，還包括了獲取、處理、傳輸、存儲(chǔ)、顯示這些記錄信息，以及提供相應(yīng)管理、數(shù)據(jù)處理、決策支持等功能特定的醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)。
LIS：Laboratory Information System實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)
稱之為臨床檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)信息系統(tǒng)。該系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)臨床檢驗(yàn)的自動(dòng)化、現(xiàn)在化、正規(guī)化操作與管理，其具有以下基本功能：
1. 檢驗(yàn)申請(qǐng)、預(yù)約處理
2. 質(zhì)量控制（室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)控、批內(nèi)質(zhì)控、批間質(zhì)控、對(duì)比實(shí)驗(yàn)等）
3. 檢驗(yàn)數(shù)據(jù)合并、修改、歷史數(shù)據(jù)的查詢、異常值提醒等
4. 工作量統(tǒng)計(jì)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)計(jì)、陽性率統(tǒng)計(jì)、趨勢統(tǒng)計(jì)等
ICD-9：ICD（International classification of diseases，國際疾病分類第九次修訂版。
ICD-10：ICD（International classification of diseases，國際疾病分類第十次修訂版。
從最初僅用于死亡原因統(tǒng)計(jì)發(fā)展到涉及所有疾病和死亡原因的統(tǒng)計(jì)（包括損傷和中毒及外部原因），再發(fā)展到目前涉及疾病和有關(guān)健康問題的國際健康分類家族，其中包括的內(nèi)容和使用范圍已經(jīng)使其成為在全世界描述具名健康狀況不可缺少的分類標(biāo)準(zhǔn)，ICD-10則成為該家族分類中的核心成員之一。
CDA：Clinical Document Architecture），臨床文檔結(jié)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)，HL7的一個(gè)子集。
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