2007年2月21日，致力于衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的國際組織HL7的《電子病歷系統(tǒng)功能》獲得美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（ANSI）正式批準(zhǔn)，成為世界上第一個關(guān)于電子病歷的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)前后歷時7年、近千人參與完成，集中了世界上眾多該領(lǐng)域?qū)＜业男难椭腔邸?
該標(biāo)準(zhǔn)的施行不僅對于美國電子病歷開發(fā)和應(yīng)用具有里程碑意義，對于還處在衛(wèi)生信息交換標(biāo)準(zhǔn)和機制的制定與建立過程中的我國同樣具有很重要的參考價值。
2007年2月21日，致力于衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)開發(fā)的國際組織HL7宣布《電子病歷系統(tǒng)功能（ANSI/HL7 EHR）》（以下簡稱《EHR功能》）獲得美國國家標(biāo)準(zhǔn)局（ANSI）正式批準(zhǔn)，成為世界上第一個關(guān)于電子病歷的國家標(biāo)準(zhǔn)（本文為了敘述方便將EHR譯為電子病歷而不是電子健康檔案）。
在這以前，HL7雖然已有多個標(biāo)準(zhǔn)獲美國國家標(biāo)準(zhǔn)局批準(zhǔn)，成為美國國家標(biāo)準(zhǔn)，如ANSI/HL7 V3規(guī)范、ANSI/HL7 V2.5（含V2.3、V2.4）、ANSI/HL7 V2 XML等，但這些都只是信息交換基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。《EHR功能》規(guī)范了電子病歷系統(tǒng)（EHR-S）應(yīng)該具有的基本功能，使EHR-S的開發(fā)者和使用者對EHR有統(tǒng)一的理解。因此，《EHR功能》可用于建立EHR-S產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，正如美國衛(wèi)生信息技術(shù)認(rèn)證委員會（CCHIT）主席Mark Leavitt博士所說: “CCHIT祝賀《EHR功能》被批準(zhǔn)為國家標(biāo)準(zhǔn)，《EHR功能》為CCHIT制定EHR-S的質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)提供了一個初始框架�！�
電子病歷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生
在2006年7月，美國衛(wèi)生信息技術(shù)認(rèn)證委員會首次認(rèn)證了一批用于門診（移動醫(yī)療）的電子病歷產(chǎn)品，要求是所有認(rèn)證產(chǎn)品都要100%通過功能和安全性測試，同時要具備初步的互操作功能，如電子傳輸試驗室的檢驗結(jié)果。這次認(rèn)證是美國衛(wèi)生信息產(chǎn)業(yè)的一個里程碑，從此，門診電子病歷產(chǎn)品的質(zhì)量檢測就有了量化標(biāo)準(zhǔn)，而HL7標(biāo)準(zhǔn)將為門診電子病歷產(chǎn)品提供質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)。
“HL7標(biāo)準(zhǔn)是門診電子病歷產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的基礎(chǔ)，HL7組織已經(jīng)成為CCHIT最重要的合作伙伴�！盡ark Leavitt博士補充說。
《EHR功能》的試行草案（EHR DSTU）開始于2004年7月27日，這一年的1月20日，美國總統(tǒng)布什宣稱已經(jīng)制定了一份計劃，確保大多數(shù)美國人在今后10年內(nèi)擁有電子健康記錄。同年5月6日剛就任美國國家衛(wèi)生信息技術(shù)協(xié)調(diào)官的David J. Brailer博士在談到試行草案時披露，這份計劃就是建立國家衛(wèi)生信息架構(gòu)（NHII）。EHR標(biāo)準(zhǔn)就是保證NHII能夠順利實施的關(guān)鍵。
“試行草案的目的之一就是促使美國的IT企業(yè)響應(yīng)衛(wèi)生信息化的挑戰(zhàn)�！睍r任HL7主席的Mark Shafarman在草案試行發(fā)布會上強調(diào)說。根據(jù)Shafarman的說法，試行草案凝聚了美國和國際上數(shù)百名衛(wèi)生IT界精英的心血。
HL7一直在和美國EHR合作組織（EHR Collaborative）協(xié)作，通過標(biāo)準(zhǔn)制定推動衛(wèi)生信息的互操作。EHR Collaborative由7個機構(gòu)組成，即美國衛(wèi)生信息管理協(xié)會（AHIMA）、美國醫(yī)學(xué)會（AMA）、美國醫(yī)學(xué)信息協(xié)會（AMIA）、衛(wèi)生信息管理CIO學(xué)會（CHIME）、電子醫(yī)療計劃（eHI）、衛(wèi)生信息系統(tǒng)與管理系統(tǒng)協(xié)會（HIMSS）及衛(wèi)生信息技術(shù)洲際聯(lián)盟（NAHIT），代表了電子病歷各方面的利益相關(guān)人，如臨床醫(yī)生、醫(yī)療服務(wù)的提供方、支付方和購買方、科研人員、IT生產(chǎn)廠商和服務(wù)廠商、信息主管、公共衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生行政機構(gòu)等。從2001年開始研究，草案歷時3年才在美國得以試行。
草案曾在2003年9月HL7工作組的第一次投票中一度被否決，2004年7月草案通過后又經(jīng)過2年多試行，2007年2月才被美國國家標(biāo)準(zhǔn)局批準(zhǔn)為正式批準(zhǔn)。
電子病歷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容
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