第一章 總 則
第一條 為加強衛(wèi)生信息化工作的規(guī)范管理，進一步加快衛(wèi)生信息化基礎設施建設，保證醫(yī)院信息系統(tǒng)的質量，減少不必要的重復研制和浪費，保護用戶利益，推動和指導醫(yī)院信息化建設，特制定本《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》。
第二條 制定本規(guī)范的目的是為衛(wèi)生部信息化工作領導小組評審醫(yī)院信息系統(tǒng)提供一個基本依據(jù)，亦是現(xiàn)階段商品化醫(yī)院信息系統(tǒng)必須達到的基本要求。
第三條 本規(guī)范同時為各級醫(yī)院進行信息化建設的指導性文件，用于評價各級醫(yī)院信息化建設程度的基本標準。
第四條 醫(yī)院信息系統(tǒng)的定義：醫(yī)院信息系統(tǒng)是指利用計算機軟硬件技術、網(wǎng)絡通訊技術等現(xiàn)代化手段，對醫(yī)院及其所屬各部門對人流、物流、財流進行綜合管理，對在醫(yī)療活動各階段中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)進行采集、存貯、處理、提取、傳輸、匯總、加工生成各種信息，從而為醫(yī)院的整體運行提供全面的、自動化的管理及各種服務的信息系統(tǒng)。醫(yī)院信息系統(tǒng)是現(xiàn)代化醫(yī)院建設中不可缺少的基礎設施與支撐環(huán)境。
第五條 實用性是評價醫(yī)院信息系統(tǒng)的主要標準。它應該符合現(xiàn)行醫(yī)院體系結構、管理模式和運作程序，能滿足醫(yī)院一定時期內(nèi)對信息的需求。它是現(xiàn)代醫(yī)院管理工作中不可缺少的重要組成部分，并能對提高醫(yī)療服務質量，工作效率，管理水平，為醫(yī)院帶來一定的經(jīng)濟效益和社會效益產(chǎn)生積極的作用。
第六條 醫(yī)院信息系統(tǒng)不是簡單地模擬現(xiàn)行手工管理方法，而是根據(jù)醫(yī)院管理模式采用科學化、信息化、規(guī)范化、標準化理論設計建立的。在建設醫(yī)院信息系統(tǒng)前，醫(yī)院必須首先規(guī)范自身的管理制度及運行模式。醫(yī)院信息系統(tǒng)建立的過程，應是醫(yī)院自身規(guī)范管理模式和管理流程，提高工作效率，不斷完善機制的過程。
第七條 醫(yī)院信息系統(tǒng)是一個綜合性的信息系統(tǒng)，功能涉及到國家有關部委制定的法律、法規(guī)。包括醫(yī)療、教育、科研、財務、會計、審計、統(tǒng)計、病案、人事、藥品、保險、物資、設備…等等。因此，評價醫(yī)院信息系統(tǒng)首先必須保證與我國現(xiàn)行的有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度相一致，并能滿足各級醫(yī)療機構和各級衛(wèi)生行政部門對信息的要求。
第八條 醫(yī)院信息系統(tǒng)建設的組織與實施：建立醫(yī)院信息系統(tǒng)是醫(yī)院現(xiàn)代化建設的基礎。因此，在系統(tǒng)建設中，必須有相應的組織落實與保證，其中院長重視并親自領導是系統(tǒng)建設的關鍵，重視培養(yǎng)自己的技術骨干隊伍，調(diào)動各級、各類醫(yī)護人員使用信息的積極性是系統(tǒng)實施的先決條件。建立醫(yī)院信息系統(tǒng)，必須根據(jù)各級、各類醫(yī)院的具體要求，充分作好需求分析，制定出系統(tǒng)建設的總體技術方案，有計劃、有步驟、分期分批實施，最終實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)建設的總體目標。
第九條 醫(yī)院在信息系統(tǒng)建設時，應根據(jù)自身需求及系統(tǒng)性能/價格比，保證合理的資金投入，這是保證系統(tǒng)建設成功的必要條件。
第十條 醫(yī)院信息分類：醫(yī)院信息應該以病人醫(yī)療信息為核心，采集、整理、傳輸、匯總、分析與之相關的財務、管理、統(tǒng)計、決策等信息。醫(yī)院信息總體可分為臨床信息與管理信息兩大類。
第十一條 醫(yī)院信息系統(tǒng)運行基本要求：操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫、網(wǎng)絡系統(tǒng)的選擇要求安全、穩(wěn)定、可靠，開發(fā)單位應提供該方面的保證，并提供技術培訓、技術支持與技術服務。
● 系統(tǒng)須設置初始化及各級權限管理。
● 系統(tǒng)應根據(jù)需要可隨時調(diào)整設置各種單據(jù)、報表等的打印輸出格式。
● 系統(tǒng)須保證“7天24小時”安全運行，并有冗余備份。
● 系統(tǒng)具有友好的用戶界面，必須設置為鼠標或鍵盤均可單獨操作的方式，以便提高操作速度，減少兩者互換帶來的不便。
● 要求系統(tǒng)數(shù)據(jù)處理必須準確無誤，否則為不合格產(chǎn)品。
第十二條 醫(yī)院信息系統(tǒng)開發(fā)應提供以下技術文檔：
1.總體設計報告
2.需求分析說明書
3.概要設計說明書
4.詳細設計說明書
5.數(shù)據(jù)字典
6.數(shù)據(jù)結構與流程
7.測試報告
8.操作使用說明書
9.系統(tǒng)維護手冊
第十三條 系統(tǒng)運行的維護與管理：系統(tǒng)在運行過程中，必須建立日志管理、各項管理制度及各種操作規(guī)程。系統(tǒng)維護應包括工作參數(shù)修改、數(shù)據(jù)字典維護、用戶權限控制、操作口令或密碼設置和修改、數(shù)據(jù)安全性操作、數(shù)據(jù)備份和恢復、故障排除等。
醫(yī)院方必須考慮整個系統(tǒng)每年維護費用的投入。
第十四條 本規(guī)范所指醫(yī)院信息系統(tǒng)是在網(wǎng)絡環(huán)境下運行的系統(tǒng)，因此各模塊之間要實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享，互聯(lián)互通，清晰體現(xiàn)內(nèi)在邏輯聯(lián)系，并且數(shù)據(jù)之間必須相互關聯(lián)，相互制約。
第十五條 醫(yī)院自身的目標、任務和性質決定了醫(yī)院信息系統(tǒng)是各類信息系統(tǒng)中最復雜的系統(tǒng)之一。本《醫(yī)院信息系統(tǒng)基本功能規(guī)范》根據(jù)數(shù)據(jù)流量、流向及處理過程，將整個醫(yī)院信息系統(tǒng)劃分為以下五部分：
1.臨床診療部分
2.藥品管理部分
3.經(jīng)濟管理部分
4.綜合管理與統(tǒng)計分析部分
5.外部接口部分
第十六條 各部分功能綜述如下：
一、臨床診療部分
臨床診療部分主要以病人信息為核心，將整個病人診療過程作為主線，醫(yī)院中所有科室將沿此主線展開工作。隨著病人在醫(yī)院中每一步診療活動的進行產(chǎn)生并處理與病人診療有關的各種診療數(shù)據(jù)與信息。整個診療活動主要由各種與診療有關的工作站來完成，并將這部分臨床信息進行整理、處理、匯總、統(tǒng)計、分析等。此部分包括：門診醫(yī)生工作站、住院醫(yī)生工作站、護士工作站、臨床檢驗系統(tǒng)、輸血管理系統(tǒng)、醫(yī)學影像系統(tǒng)、手術室麻醉系統(tǒng)等。（見第3至第9章）
二、藥品管理部分
藥品管理部分主要包括藥品的管理與臨床使用。在醫(yī)院中藥品從入庫到出庫直到病人的使用，是一個比較復雜的流程，它貫穿于病人的整個診療活動中。這部分主要處理的是與藥品有關的所有數(shù)據(jù)與信息。共分為兩部分，一部分是基本部分，包括：藥庫、藥房及發(fā)藥管理；另一部分是臨床部分，包括：合理用藥的各種審核及用藥咨詢與服務。（見第10章）
三、經(jīng)濟管理部分
經(jīng)濟管理部分屬于醫(yī)院信息系統(tǒng)中的最基本部分，它與醫(yī)院中所有發(fā)生費用的部門有關，處理的是整個醫(yī)院中各有關部門產(chǎn)生的費用數(shù)據(jù)，并將這些數(shù)據(jù)整理、匯總、傳輸?shù)礁髯缘南嚓P部門，供各級部門分析、使用并為醫(yī)院的財務與經(jīng)濟收支情況服務。包括：門急診掛號，門急診劃價收費，住院病人入、出、轉，住院收費、物資、設備，財務與經(jīng)濟核算等。（見第11至第17章）
四、綜合管理與統(tǒng)計分析部分
綜合管理與統(tǒng)計分析部分主要包括病案的統(tǒng)計分析、管理，并將醫(yī)院中的所有數(shù)據(jù)匯總、分析、綜合處理供領導決策使用，包括：病案管理、醫(yī)療統(tǒng)計、院長綜合查詢與分析、病人咨詢服務。（見第18至第21章）
五、外部接口部分
隨著社會的發(fā)展及各項改革的進行，醫(yī)院信息系統(tǒng)已不是一個獨立存在的系統(tǒng)，它必須考慮與社會上相關系統(tǒng)互聯(lián)問題。因此，這部分提供了醫(yī)院信息系統(tǒng)與醫(yī)療保險系統(tǒng)、社區(qū)醫(yī)療系統(tǒng)、遠程醫(yī)療咨詢系統(tǒng)等接口。（見第22至第24章）
第十七條 系統(tǒng)中各部分的詳細功能規(guī)范，詳見各章中的要求。各章中的功能要求屬基本功能，允許系統(tǒng)在此基礎上增加功能。
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