藥品行業(yè)知識
本手冊的目的：培訓(xùn)對業(yè)務(wù)不熟悉的新員工
1 藥品的批號和有效期
2 藥品分類體制可能對醫(yī)院藥學(xué)產(chǎn)生的影響
3 北京市醫(yī)療保險(xiǎn)改革方案“9＋2＋1＋3＋4＋5”
4 藥品編碼規(guī)則
5 用財(cái)務(wù)術(shù)語解釋藥品流程[節(jié)選自商品流通企業(yè)會計(jì)(1994)和醫(yī)院會計(jì)制度（1998）]
6 其他軟件的借鑒
7 本版需要實(shí)現(xiàn)的方面和未來版本的加強(qiáng)方面
8 藥品如何擺放以利于分類管理
9 醫(yī)院藥劑網(wǎng)絡(luò)管理
10 改進(jìn)藥品加成率的方法
藥品的批號
藥品的批號是用來表示藥品生產(chǎn)日期的一種編號，常以同一原料、同一輔料、同一次生產(chǎn)所得的產(chǎn)品作為一個(gè)批號，生產(chǎn)批號包括兩個(gè)內(nèi)容，一是生產(chǎn)藥品的時(shí)間，目前我國藥廠常以六位常字來表示，即前二位數(shù)字表示年份，中間二位數(shù)字表示月份，末二位數(shù)字表示日期。如批號850927，即表示該藥品為1985年9月27日生產(chǎn)。另一個(gè)內(nèi)容是生產(chǎn)藥品的批次，如850927-2，則表示該藥品是1985年9月27日生產(chǎn)的第二小批。還有少數(shù)藥廠表示批號的方法與一般不同，如170485-2（表示1985年4月17日生產(chǎn)的第二批）、9850401（表示第九藥廠1985年4月1日產(chǎn)品）、51-0985-12（表示1985年9月生產(chǎn)的第12批，51為品種代號）等。
進(jìn)口藥品的批號由各國制造廠家自定，極不一致，從批號看不出藥品生產(chǎn)的日期和批次。如Bat.No.456，表示批號為456；Lot No. LR927表示批號為LR927；Batch Number.5N643表示批號為5N643；等等。不過進(jìn)口藥品標(biāo)簽上常注明制造日期Manufacture date (Manuf、date)，借此可了解該藥品的生產(chǎn)日期。如Manuf. date: Oct. 15. 1985, 表示制造日期為1985年10月15日；Manuf date: 7 Sept. 1985，表示制造日期為1985年9月7日。其中英文月份的名稱采用縮寫的方式：Jan. (January)1月，F(xiàn)eb. (February)2月，Mar. (March)3月，Apr. (April)4月，May5月，June6月，July7月，Aug. (August)8月，Sept. (September)9月，Oct. (October)10月，Nov. (November)11月，Dec. (December)12月。
藥品的效期及其識別
生產(chǎn)批號是用來表明藥品生產(chǎn)日期及批次的。按衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定，批號內(nèi)容包括日號和分號。標(biāo)注時(shí)。日號在前、分號在后，中間以短橫線相連。日號一律規(guī)定為6位數(shù)。表明生產(chǎn)的年月日；批次表明該日投料的批次。按《關(guān)于執(zhí)行中華人民共和國藥典范１９９５年版有關(guān)事宜的通知》，藥品有效期限的計(jì)算是從藥品的生產(chǎn)日期（以生產(chǎn)批號為準(zhǔn)）算起，藥品標(biāo)簽應(yīng)到有效期的終止日期。
一、 藥品效期的含義
藥品的效期，系指藥品在一定的貯存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。藥品由于各自理化性質(zhì)的不同，具有不同的穩(wěn)定性。一些性質(zhì)不穩(wěn)定的藥品，如抗生素、生物制劑、臟器制劑等，因其自身性質(zhì)的不穩(wěn)定和不可避免的外界自然因素（光線、濕度、溫度等）的影響，即使在規(guī)定的貯存條件下保存，其質(zhì)量仍會隨著時(shí)間的延長而逐漸變化�；蚍纸饣蜓趸�，以致藥效降低，毒性增加，而不可再供藥用。為了確保藥物的安全有效，有必要根據(jù)藥物的不同性質(zhì)，對部分藥品分別規(guī)定出不同的效期。
藥品的效期是由衛(wèi)生行政管理部門通過長期實(shí)驗(yàn)考查留樣觀察，根據(jù)許多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，結(jié)合藥品本身的變化規(guī)律而確定的。這種效期的規(guī)定，充分保證了藥品的質(zhì)量。所以，凡是規(guī)定有"效期"的藥品，都是指此藥品性質(zhì)不穩(wěn)定，易于變質(zhì)失效。在運(yùn)輸、貯存、使用中都應(yīng)特別注意。
藥品效期的規(guī)定，并不是絕對永久不變的，有的藥品由于生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，產(chǎn)品質(zhì)量的提高，加之保管貯存得當(dāng)，往往到達(dá)效期后并未失效。相反，如果生產(chǎn)工藝差，產(chǎn)品質(zhì)量低劣，保養(yǎng)不善，藥品雖未到規(guī)定效期，就可能變質(zhì)失效。有的同一藥品由于包裝不同或劑型不同，效期長短也不相同，或由于生產(chǎn)廠家所用原料及技術(shù)設(shè)備條件的差異，效期長短亦不一樣。甚至在個(gè)別廠的同一產(chǎn)品，由于生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)工藝的改革，產(chǎn)品質(zhì)量有所提高，因而經(jīng)一定時(shí)間考察驗(yàn)證批準(zhǔn)之后，該產(chǎn)品可能延長效期以致取消效期。
二、 我國國產(chǎn)藥品效期的標(biāo)示與識別
藥品的效期是為了保證藥品質(zhì)量和臨床用藥安全有效而制訂的，它對于醫(yī)療、預(yù)防工作具有重要意義。為了加強(qiáng)效期藥品的管理，衛(wèi)生部對我國效期藥品有效期的標(biāo)示方法及計(jì)算規(guī)定曾作了明確規(guī)定，《中國藥典》1977年版、1985年版、1990年版還分別對國產(chǎn)藥品具有效期的品種及效期期限作了明確規(guī)定。
根據(jù)衛(wèi)生部的規(guī)定，具有效期或使用期限的藥品，必須以"有效期至×年×月×日或使用期限至×年×月×日"的形式標(biāo)明在包裝或標(biāo)簽上。但由于種種原因，目前國產(chǎn)藥品效期的標(biāo)示法仍可見3種情況：
（1） 直接標(biāo)明有效期為某年某月或某日。
（2） 直接標(biāo)明失效期為某年某月。
（3） 標(biāo)明效期長短，寫"有效期×年"，系由生產(chǎn)日期（批號）的下月一日算起。
有效期與失效期的概念是否有區(qū)別，這是一個(gè)比較有爭議的問題。一般認(rèn)為，有效期是指藥品從出廠日期或出廠期批號的下一個(gè)月一日計(jì)算起，在規(guī)定貯存條件下，能夠保證質(zhì)量不發(fā)生變化的期限。失效期是指超過有效期限即為失效期。我國藥品管理法第三十四條規(guī)定：超過有效期的藥品即為劣藥，禁止銷售、使用。
三、 進(jìn)口藥品效期的標(biāo)示與識別
1． 國外進(jìn)口藥品英文效期標(biāo)示常用詞匯
效期詞匯
①Expiry date (Exp•Date) 失效期
�、贓xpiration date 失效期
�、跡xpiring 失效期
�、躑se before …在……以前使用
⑤Use by …在……以前使用
�、轛alidity 有效期
⑦Duration 有效期
�、郤tability 穩(wěn)定期
�、酳torage life 貯存期限
注：Expiration date一詞國內(nèi)一般文獻(xiàn)資料多譯為失效期，但亦有人認(rèn)為應(yīng)主譯成有效期。
Use by一詞有人認(rèn)為根據(jù)應(yīng)用習(xí)慣，有"Use by the and of ……"之意，即使用在……末之前的意思。如Use by 1985 10，指該藥可用到1985年10月31日（含31日），到11月1日即不可再用。但又有人提出此意不妥，認(rèn)為Use by =Use before=Expirydate，應(yīng)為失效期而非有效期。Use by 1985 10意指該藥在1985年10月1日之前使用，即有效期到1985年9月30日截止。
2． 國外進(jìn)口藥品英文效期的標(biāo)示方式
進(jìn)口藥品各國以英文標(biāo)示效期的方式很不一致，有時(shí)難以辨別，常見的有以下見種：
�、臙xp. date: Jan. ,1990 失效日期：1990年1月
⑵Expiration date :Feb. 15, 1992 失效日期：1992年2月15日
�、荅xp. DATE 21Dec. ,1989 失效日期：1989年12月21日
⑷Expiry: 4/91 失效日期：1991年4月
�、蒃xp. DATE: 30-6-89或30. 6. 89 失效日期：1989年6月30日
�、蔈xpiry: 9Ⅶ89 失效日期：1989年7月9日
�、薊xp. date: 11.92 失效日期：1992年11月
�、蘀xpiry: June 15/94 失效日期：1994年6月15日
�、虴xpiration date: three years from date of manufacture 失效日期：從制造日期起3年內(nèi)有效
⑽USE BEFORE: Nov. ,1992 在1992年11月以前使用
�、蟄se by 1990.9 使用到1990年8月31日
�、蠩xpiry. 1.03.89 失效日期：1989年1月3日
⒀Expiry date 180988 失效日期：1988年9月18日
3． 國外進(jìn)口藥品法語所注效期的標(biāo)示與識別
歐洲大陸國家生產(chǎn)的藥品，其包裝說明除法國產(chǎn)品用法語標(biāo)示外，其他國家生產(chǎn)的藥品也常用法語標(biāo)示。
法語失效期用Date de perěmption或者單用perémption（縮寫Per）表示，注意不要和英語的Per相混淆。又可用Utiliser avant （縮寫UTAV相當(dāng)于英語的Use before）表示。
4． 日本進(jìn)口藥品效期年號的換算
從日本進(jìn)口的藥品中，有的藥品效期采用日本年號表示，需與公元年號換算，才能得到公元年號效期。
在1989年1月7日以前生產(chǎn)的藥品，所標(biāo)日本年號為昭和年號，換算方法為：
公元年號＝昭和年號＋1925（月份不變），如：①標(biāo)示使用期限63. 12，則63＋1925＝1988（公元年號），即使用到1988年12月31日為止。②最終有效年號62. 1，則62＋1925＝1987（公元年號），即使用到1987年1月31日止。
在1989年1月7日以后生產(chǎn)的藥品所標(biāo)示日本年號為平成年號，換算方法為：
公元年號＝平成年號＋1988（月份不變）如：使用期限3. 12，則3＋1988＝1991年（公元年號）即使用到1991年12月31日為止。
三、 藥品分類體制可能對醫(yī)院藥學(xué)產(chǎn)生的影響
1、 門診數(shù)量趨小
醫(yī)院能否貯存和供應(yīng)非處方藥，回答是肯定的！
非處方藥在醫(yī)院藥房占有很大的比例（30％－40％），很難在短時(shí)間理順，同時(shí)考慮醫(yī)院門診和住院病人對藥品的需求，分類管理后肯定會留有一段時(shí)間的過渡，處方藥與非處方藥并存，但也要憑醫(yī)生處方（除醫(yī)院成立OTC藥房或自選藥房外）。
醫(yī)院藥房供應(yīng)的品種單一，僅限上市藥品和自配制劑。由于政策的約束，自我醫(yī)療中所需的醫(yī)用原料、醫(yī)用敷料（紗布、脫脂棉、膠布、繃帶）、小型醫(yī)療器械、保健藥品和健身器材不可能供應(yīng)，造成品種結(jié)構(gòu)的空白，不能適應(yīng)自我醫(yī)療形勢的需要。
醫(yī)院藥房多采用窗口式發(fā)藥，使患者用藥處于被動(dòng)性和盲從性，人為地與患者之間形成屏障，藥師難與患者對話，也難于接受患者的咨詢和指導(dǎo)合理用藥。加上醫(yī)院布局和"醫(yī)保"體制建立的影響，醫(yī)藥資源的利用和收支上更加透明，更貼近個(gè)人的切身利益。因此，有病自己看，自己花錢買藥吃，也會減少個(gè)人醫(yī)療帳戶上的支出。
上述因素，總體的結(jié)果是將使醫(yī)院藥房門診數(shù)量日趨減小，一部分患者將分流到自我醫(yī)（藥）療之中，一部分將光顧藥店。
2、 自制制劑轉(zhuǎn)型
國外醫(yī)院藥學(xué)中，制劑品種較少，僅限于配制消毒液、少量外用藥和劑型的分裝。我國的醫(yī)院制劑品種多，投入大，但基本上是作坊式的生產(chǎn)，經(jīng)濟(jì)效益不高，藥師人才資源浪費(fèi)，藥品質(zhì)量不好控制。隨著時(shí)間的推移和醫(yī)藥收支分流或經(jīng)濟(jì)成本的核算，特別是實(shí)施藥品分類管理體制后，自制制劑將向3個(gè)方向轉(zhuǎn)型：一部分制劑將轉(zhuǎn)向于工業(yè)化生產(chǎn)，以加強(qiáng)質(zhì)量控制和產(chǎn)品的效益；部分制劑包括靜脈營養(yǎng)混合液和TPN將會發(fā)展，由藥師在流潔凈器中配制，以減少微粒數(shù)量和輸液反應(yīng)；另外，醫(yī)院制劑中療效好、劑型獨(dú)特的品種也會開發(fā)成新藥或非處方 |
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