新形勢下如何加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品的使用管理
徐 萍
（浙江省寧波市第一醫(yī)院藥劑科，３１５０１０）
［摘 要］ 探討新形勢下如何加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品使用管理，并從提高臨床規(guī)范化治療水平、麻醉藥品處方的
法規(guī)約束、多渠道加強宣教及采購儲存等使用環(huán)節(jié)的責任監(jiān)督等多方面進行了分析。通過對國內(nèi)外麻醉藥品使用情況
的現(xiàn)狀調(diào)查與分析，發(fā)現(xiàn)目前我國鎮(zhèn)痛性麻醉藥品嗎啡的消耗量還遠低于發(fā)達國家，疼痛治療水平與發(fā)達國家比差距很
大，藥物濫用現(xiàn)象仍很嚴重。
［關(guān)鍵詞］ 醫(yī)療機構(gòu)；麻醉藥品使用管理；癌癥疼痛；嗎啡
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麻醉藥品具有兩重性，使用得當能解除病痛，如果誤用或
濫用會危害健康和社會穩(wěn)定。因此，國家對于麻醉藥品一直是
實施特殊管理的政策，宗旨是既要保證醫(yī)療供應(yīng)，滿足患者的
合理需求，同時也要防止流入非法渠道［１］。所以，加強對醫(yī)療
機構(gòu)麻醉藥品的監(jiān)管，調(diào)整麻醉藥品使用結(jié)構(gòu)及提高麻醉藥品
用藥水平是麻醉藥品使用管理的重要方面，也是醫(yī)院藥事管理
的重要內(nèi)容。２００５年以來，國務(wù)院和衛(wèi)生部頒布和制定了《麻
醉藥品和精神藥品管理條例》《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神
藥品管理規(guī)定》《處方管理辦法》等一系列條例與法規(guī)，目的就
是為創(chuàng)造良好的麻醉藥品用藥環(huán)境提供合法依據(jù)。
１ 我國癌痛治療水平的現(xiàn)狀
１．１ 我國癌痛治療工作取得了一定的進展
１．１．１ 癌癥疼痛治療知識不斷更新、規(guī)范和普及 癌癥疼痛
是癌癥患者最常見的癥狀，也是影響癌癥患者生活質(zhì)量的主要
原因。１９８２年，世界衛(wèi)生組織（ＷＨＯ）癌癥疼痛治療專家委員
會經(jīng)過科學論證達成共識，一致認為合理使用現(xiàn)有的藥物和知
識，可以控制大多數(shù)癌癥患者的疼痛。１９８６年ＷＨＯ發(fā)布《癌
癥三階梯鎮(zhèn)痛治療原則》，建議在全球范圍內(nèi)推行癌癥三階梯
鎮(zhèn)痛治療方案。我國在孫 燕、李同度、陳妙蘭等專家教授的
積極倡導下，于１９９０年正式推行ＷＨＯ癌癥三階梯鎮(zhèn)痛治療方
案。１７ａ來，在全國各地醫(yī)學專家和政府管理人員的支持下以
及廣大醫(yī)務(wù)工作者的共同努力下，我國的癌癥疼痛治療工作在
［收稿日期］�。玻埃埃丢玻保豹玻玻�
［作者簡介］ 徐 萍（１９７１－），女，浙江寧波人，副主任藥師，學
士，主要從事醫(yī)院藥事工作。電話：０５７４－８７０８５０３４，Ｅｍａｉｌ：ｐｘｕ２００４＠
１２６．ｃｏｍ。
多方面都取得了較大進步［２］。
１．１．２ 癌痛患者得到合理鎮(zhèn)痛治療 阿片類鎮(zhèn)痛藥是癌痛治
療的關(guān)鍵性藥物，因此，其消耗量成為反映國家和地區(qū)癌痛患
者是否得到合理鎮(zhèn)痛治療的重要評價指標。經(jīng)過１０余年努
力，我國的嗎啡醫(yī)療消耗量從１９８３年的每年７ｋｇ（人均消耗量
０．００６ｍｇ）升至２００４年的每年４１５ｋｇ（人均０．３１９ｍｇ），年消
耗總量增長５９倍（人均消耗量增長５３．２倍）。可待因和芬太
尼的每年消耗量也逐年增長，可待因從２０世紀８０年代的
３９５ｋｇ升至２００４年的６９３１ｋｇ；芬太尼從１９９５年的２３６ｇ升至
２００４年的５３２９ｇ。
１．１．３ 阿片類管理政策不斷調(diào)整完善，保障了鎮(zhèn)痛藥的供應(yīng)
由于阿片類鎮(zhèn)痛藥的供應(yīng)和管理是一項政策性很強的工作，
我國衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局針對我國實際情況及
藥品供應(yīng)與管理平衡原則，對癌痛患者的阿片類藥物供應(yīng)管理
政策進行了大幅度的調(diào)整。①阿片類鎮(zhèn)痛藥品供應(yīng)與管理政
策的調(diào)整：醫(yī)療機構(gòu)購買麻醉藥品在１９９５年之前實行“限量供
應(yīng)制”，１９９５年調(diào)整為“計劃供應(yīng)制”，２０００年再次調(diào)整為“備案
供應(yīng)制”，這一規(guī)定簡化了非注射劑類麻醉藥品的采購手續(xù)，從
某種意義上講方便了臨床使用。②阿片類鎮(zhèn)痛藥品處方政策
的調(diào)整：１９９４年前規(guī)定，阿片類藥物注射劑的每次處方量≤２ｄ
常用量，片酊劑≤３ｄ常用量，連續(xù)使用不得超過７ｄ；１９９４年將
阿片類藥的處方量調(diào)整至每次處方≤５ｄ用藥劑量，醫(yī)師可根
據(jù)晚期癌癥疼痛患者的病情開處方；１９９８年又進行重大調(diào)整，
決定對癌癥患者鎮(zhèn)痛使用嗎啡應(yīng)由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐受
情況決定劑量（即不受《中華人民共和國藥典》中關(guān)于嗎啡極量
的限制）；１９９９年將癌痛患者使用麻醉藥品控緩釋劑的每張?zhí)?br />
方量，由５ｄ劑量延長至１５ｄ常用量，在２００２年９月１日起實
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施的新《癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定》中又將“１５ｄ常
用量”明確為“１５ｄ用量”，去掉“�！弊�，強調(diào)以患者實際需要
為準的個體化用藥原則。２００５年國務(wù)院令第４４２號《麻醉藥品
和精神藥品管理條例》３９條又明確指出，“具有麻醉藥品和第一
類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導原則，對
確需使用麻醉藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當滿足其合
理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患
者得不到麻醉藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可
以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處
方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當及時為患者提供所需
麻醉藥品或者第一類精神藥品”。這一系列政策的調(diào)整，體現(xiàn)
了我國政府對癌痛控制工作的支持與重視，人性化的規(guī)定也為
癌癥患者合理使用麻醉藥品提供了政策保障。
１．２ 我國癌痛治療水平與發(fā)達國家比較還有很大差距
１．２．１ 癌痛治療水平呈不均衡態(tài)勢 盡管我國推行癌癥三階
梯鎮(zhèn)痛原則１７ａ的努力已初見成效，使數(shù)千萬癌痛患者從中受
益。但是，由于我國人口眾多，地域遼闊，醫(yī)療資源尤其是人才
資源和信息資源分配不均衡，使得癌痛治療水平總體上呈現(xiàn)出
地區(qū)差別、城鄉(xiāng)差別，癌痛治療水平在我國的發(fā)展不均衡。進
入２１世紀，臨床疼痛治療學已進入規(guī)范化疼痛處理、循證疼痛
醫(yī)學和個體化治療的發(fā)展階段，而這都有待于各方努力，采取
切實有效的方法以推廣和普及。
１．２．２ 癌痛治療整體水平還遠遠落后于發(fā)達國家�。祝龋蠈�
嗎啡的用量作為衡量各國癌痛改善狀況的重要指標。以嗎啡
人均消耗量為例，盡管我國的嗎啡醫(yī)療消耗量增長了５０余倍
（２００４年人均用量升至０．３１９ｍｇ），但與經(jīng)濟發(fā)達國家水平（人
均＞１０ｍｇ）及中等發(fā)達國家水平（人均１ｍｇ）相比還相距甚遠，
與越南（人均０．０５ｍｇ）、巴基斯坦（人均０．０３ｍｇ）等國家處于
較為相似的水平。
我國的醫(yī)務(wù)工作者在重視疼痛的觀念上也不及發(fā)達國家。
就患者本身而言，我國患者對疼痛采取忍耐的現(xiàn)象還比較突
出；部分臨床工作者注重對腫瘤本身的手術(shù)、放療、化療治療，
并錯誤地認為，癌癥患者遭受疼痛是一種正常的現(xiàn)象，疼痛是
難以治療的，從而漠視患者無痛的基本權(quán)利。在發(fā)達國家，早
在２０００年無痛狀態(tài)就已經(jīng)被列為人體的第五大生命體征，并且
被提升到一種人權(quán)的高度，而日益廣泛地受到患者、家屬及臨
床醫(yī)務(wù)人員的重視。因此積極地采用ＷＨＯ三階梯鎮(zhèn)痛治療原
則進行規(guī)范化的疼痛處理，在姑息治療方面取得了很大的進
展。
１．３ 我國癌痛治療水平較低的根本原因 目前我國腫瘤患者
的疼痛控制還不理想，中重度疼痛僅有４１％能夠得到有效緩
解，而晚期癌痛患者僅有２５％可以得到有效緩解。ＷＨＯ曾在
１９８２年提出，要在２０００年實現(xiàn)使癌痛患者生活在無痛狀態(tài)的
目標，但這一目標并沒能實現(xiàn)。究其原因，國家食品藥品監(jiān)督
管理局安監(jiān)司顧慰萍很明確指出［３］，主要是治療觀念和用藥習
慣上存在誤區(qū)。對麻醉藥品的“成癮恐懼”心理，不僅在廣大患
者和家屬中存在，也是束縛醫(yī)務(wù)人員用藥的主要因素。因此必
須向醫(yī)務(wù)人員和患者反復講明“成癮性”的正確含義，嚴格區(qū)分
非醫(yī)療目的非法用藥需求（吸毒）和醫(yī)療目的的合法需求，不應(yīng)
將耐受性和軀體依賴性當作成癮性。“癌痛患者長期使用阿片
類藥物成癮罕見”的結(jié)論是有臨床實踐依據(jù)的。另外，不合理
的處方習慣即大量處方哌替啶（度冷�。�，也是影響癌痛控制水
平的主要因素。
１．４ 藥物濫用仍很嚴重，要進一步加強藥物濫用監(jiān)測工作
我國自２０世紀９０年代初毒品問題死灰復燃后，黨和政府采取
了一系列有效措施嚴厲打擊販毒活動，取得了重大成果，但是
在世界毒潮的影響下，我們面臨的毒品形勢依然十分嚴峻。近
年來，苯丙胺類新型毒品（多指具有致幻作用的搖頭丸）濫用問
題十分突出，氯胺酮、三唑侖的濫用也很嚴重。此外，還有一些
國際上已經(jīng)出現(xiàn)濫用而目前在國內(nèi)還沒有發(fā)現(xiàn)濫用的藥物，也
值得我們引起重視。
２ 從多層次切實加強醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品使用與管理的建議
２．１ 政府決策 常用的麻醉鎮(zhèn)痛藥物存在管理和使用的關(guān)系
問題，控制過嚴對影響患者足量藥物的供應(yīng)，管理過松則存在
流弊危險等問題，需要決策者從行政管理方面進行改進。
政府決策者在制定、頒布相關(guān)條例與法規(guī)前，一定要綜合
考慮其是否具有可實施性。例如《麻醉藥品和精神藥品管理條
例》第３９條雖為患者合理使用麻醉藥品提供了法律保障，但也
應(yīng)考慮基層醫(yī)療機構(gòu)尤其是社區(qū)醫(yī)院實際的困難，例如是否需
配備具麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、麻
醉藥品品種是否齊全以滿足患者需求等等；又如２００５年制定的
《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》的第４條規(guī)定“麻醉藥品
注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用，或者由醫(yī)療機構(gòu)派醫(yī)務(wù)人員出
診至患者家中使用”以及第１２條“為癌痛、慢性中、重度非癌痛
患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過３ｄ
用量”，雖然制定者的初衷是想嚴格控制針劑使用量，提倡采用
控、緩釋口服或外用制劑來緩解長期性疼痛，以免造成針劑使
用泛濫和流弊的風險，這具有一定的積極意義。但對于地處偏
遠的患者，醫(yī)院隨診是不現(xiàn)實的；而對于長期臥床在家的患者，
讓他們到醫(yī)院打針也是不現(xiàn)實的；讓他們長期使用控緩釋口服
或外用制劑，部分患者又難以承擔長期治療的費用負擔。這些
因素都會造成癌痛患者疼痛得不到良好的治療。２００７年５月１
日開始施行的《處方管理辦法》在可實施性方面已有一定改善。
現(xiàn)實可行的建議是，政府應(yīng)該制定相應(yīng)政策來減少流通環(huán)
節(jié)、促使生產(chǎn)企業(yè)努力降低藥物成本以降低藥價，尤其是麻醉
藥品控、緩釋制劑，目前價格普遍偏高，部分控、緩釋品種還未
列入基本醫(yī)療保險用藥目錄，只有通過降價和擴大控、緩釋麻
藥醫(yī)保目錄兩種措施，才能使控、緩釋制劑逐步代替針劑，也才
能使更多的患者能夠得到充分有效的疼痛治療。
２．２ 進一步推行和完善規(guī)范化疼痛治療工作 在臨床大力推
廣ＷＨＯ三階梯鎮(zhèn)痛治療原則進行疼痛的規(guī)范化處理，臨床用
藥應(yīng)按照三階梯原則的５個要點執(zhí)行：即按階梯給藥、口服為
先給藥、按時給藥、個體化給藥、注意具體細節(jié)５個方面都要做
好，這是癌痛患者疼痛得以徹底解除的保障。
有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以設(shè)立疼痛科，疼痛門診應(yīng)正常開展
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資源大�。�1.31 MB 
