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    臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)
    資源大小：28.90 KB 資源類型：課件
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    資源介紹
    新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)
    研究方案設(shè)計(jì)，記錄表編制，SOP制定
    倫理委員會(huì)審定臨床研究方案和知情同意書(shū)
    研究人員培訓(xùn)，I期病房的準(zhǔn)備
    體檢初選自愿受試者，合格者入選
    合格入選的受試者簽署知情同意書(shū)
    單次耐受性試驗(yàn)
    累積性耐受性試驗(yàn)
    數(shù)據(jù)錄入與統(tǒng)計(jì)分析
    總結(jié)報(bào)告
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