（征求意見稿）

　　1、為加強我省電子病歷的管理，規(guī)范電子病歷使用行為，保護電子病歷實施各方當事人的合法權益，特制定本規(guī)定。

　　2、實施電子病歷的醫(yī)療機構應具備以下基本條件：
　�。�1）具有保證電子病歷實施的技術設施；
　�。�2）使用技術成熟的電子病歷軟件、標準代碼和接口；
　�。�3）具備保證電子病歷實施的各種安全措施；
　�。�4）法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。

　　3、實施電子病歷的醫(yī)療機構必須高度重視電子病歷的安全問題，建立相應的安全管理制度和安全稽核制度。

　　4、用于電子病歷的計算機系統(tǒng)必須符合《中華人民共和國計算機信息系統(tǒng)安全保護條例》有關安全性、穩(wěn)定性的要求。

　　5.電子病歷系統(tǒng)的醫(yī)學術語、編碼等應符合國家行業(yè)標準。

　　6.電子病歷系統(tǒng)運行時間必須準確，時間記錄必須完整。

　　7、建立電子病歷應符合以下要求：
　�。�1）符合衛(wèi)生部《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和江蘇省《病歷書寫規(guī)范》的要求；
　�。�2）電子病歷的建立應符合國家信息安全管理的要求；
　�。�3）電子病歷的建立應按照規(guī)定的程序進行；
　�。�4）建立電子病歷的醫(yī)務人員應取得醫(yī)療機構書寫病歷的資格，并由建立電子簽名；
　�。�5）醫(yī)務人員應保證所撰寫的電子病歷的真實性；
　　（6）凡使用模板技術進行病歷書寫的電子病歷，只能復制描述結構，不得復制內(nèi)容；
　　（7）不允許使用無電子簽名的Word文檔打印病歷。

　　8、電子病歷的修改應符合以下規(guī)定：
　�。�1）醫(yī)務人員應按照醫(yī)師的職責權限修改電子病歷并由修改者電子簽名后方可生效；
　�。�2）醫(yī)務人員進入電子病歷系統(tǒng)修改電子病歷時必須進行身份鑒別；
　　（3）修改電子病歷必須留痕：
     ①電子病歷修改時必須保留原病歷版式和內(nèi)容；
     ②電子病歷的修改必須在病歷文本中顯示標記元素和所修改的內(nèi)容；
     ③電子病歷修改時必須標記準確的時間。

　　9、電子病歷應當采用電子簽名以確保電子病歷的有效性；電子簽名進入電子病歷系統(tǒng)的首次時間，視為電子病歷生成的時間；確認使用自動電子簽名系統(tǒng)的，電子病歷進入自動電子簽名系統(tǒng)的首次時間，視為電子病歷的生成時間。

　　10、目前，電子病歷必須同步打印成紙質病歷，并經(jīng)書寫、審核者和/或修改者手工簽名方可生效。

　　11.電子病歷存儲要求：
　　（1）電子病歷的存儲符合病歷安全的要求，便于檢索和調用；
　�。�2）電子病歷的存儲暫采取本地備份、異地備份兩種形式；
    （3）醫(yī)務人員在書寫或修改電子病歷時應及時在本地備份；書寫或修改完畢后，該病歷信息應即時異地備份；
　　（4）實施電子病歷的醫(yī)療機構必須建立異地備份機制；
　�。�5）歸檔電子病歷應該采取患者一般資料索引與病歷資料分離的原則，在保護患者隱私的前提下盡可能地發(fā)揮病歷在醫(yī)教研領域的積極作用。

　　12、本規(guī)定自下發(fā)之日起生效。