一、需求分析（購(gòu)置的必要性、可行性、緊迫性）：

1.  肺癌是中國(guó)發(fā)病人數(shù)最高的惡性腫瘤。

肺癌在中國(guó)的防治形勢(shì)非常嚴(yán)峻。據(jù)《中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告，2015》數(shù)據(jù)顯示，截止2015年，我國(guó)肺癌的發(fā)病率達(dá)到了78.7萬，同時(shí)肺癌不論是發(fā)病率還是死亡率都排在首位。且2015年全國(guó)預(yù)計(jì)新發(fā)肺癌患者約73.3萬人，其中男性50.9萬人，女性22.4萬人，位居我國(guó)男性發(fā)病率第一，女性發(fā)病率第二。《Global cancer statistics，2012》數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)肺癌的發(fā)病率與死亡率均處于國(guó)際最高水平。由此可見，肺癌這一中國(guó)頭號(hào)惡性腫瘤已經(jīng)對(duì)患者個(gè)人、家庭及社會(huì)造成極大負(fù)擔(dān)。

2.  低劑量螺旋 CT 篩查可降低肺癌死亡率。

美國(guó)肺癌篩查試驗(yàn)（National Lung Screening Trial，NLST）研究結(jié)果表明，低劑量螺旋 CT 篩查可降低 20%的肺癌死亡率。另有國(guó)外文獻(xiàn)提示早期肺癌患者術(shù)后行規(guī)范化療與術(shù)后未行規(guī)范化療的患者相比，5年生存率明顯提高，術(shù)后10年肺癌復(fù)發(fā)率明顯減低。有研究表明，在經(jīng)過綜合治療后，肺癌患者的5年存活率從20年前的8%上升到現(xiàn)在的19.7%，而生存期也從過去的10個(gè)月延長(zhǎng)到現(xiàn)在的兩年左右。不可否認(rèn)，這是一個(gè)進(jìn)步，但這個(gè)結(jié)果據(jù)我們的期待還相差甚遠(yuǎn)。我們要為患者做更多的事情目前，肺癌相關(guān)領(lǐng)域研究集中在如何更早更準(zhǔn)確的發(fā)現(xiàn)肺癌，以及確診肺癌后如何制定適宜治療策略延長(zhǎng)患者的生命，提高患者的生存質(zhì)量。

3.   人工智能在肺結(jié)節(jié)檢查領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)凸顯。

2018年中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)胸外科分會(huì)中，對(duì)AI輔助肺結(jié)節(jié)檢出進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)體驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)，無論是1-3厘米大尺寸結(jié)節(jié)還是0.3-1厘米的亞厘米結(jié)節(jié)，人機(jī)協(xié)作組對(duì)病歷良惡性診斷的準(zhǔn)確率均高于單純由醫(yī)生診斷的準(zhǔn)確率。診斷速度上，也較單純由醫(yī)生診斷的速度更快。其中，在1-3厘米大尺寸結(jié)節(jié)診斷上，人機(jī)協(xié)作組較單純醫(yī)生準(zhǔn)確率提高5.42%，時(shí)間縮短6.67%；而在臨床上診斷難度更高的0.3-1厘米的亞厘米結(jié)節(jié)上，人機(jī)協(xié)作組較單純醫(yī)生的準(zhǔn)確率提高15.75%，時(shí)間縮短了25.01%。此外，最亮眼的是在臨床上診斷難度更高的亞厘米結(jié)節(jié)上，AI結(jié)節(jié)檢出的準(zhǔn)確率高達(dá)71.80%，敏感度高達(dá)81.58%，特異性高達(dá)73.08%，人機(jī)協(xié)作組較單純醫(yī)生的準(zhǔn)確率提高15.75%，敏感度提高20.41%，特異性提高9.09%，時(shí)間縮短了25.01%。

4.  肺結(jié)節(jié)良惡性判別依然是業(yè)內(nèi)難以突破的瓶頸。

目前的數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)超過半數(shù)的在發(fā)現(xiàn)時(shí)已處于中晚期，治療效果差，直接導(dǎo)致了我國(guó)總體的5年生存率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平。昂貴的PET-CT檢查是目前“無創(chuàng)”檢查中準(zhǔn)確率最高的檢查手段，作為胸外科醫(yī)生，臨床工作中經(jīng)常遇到患者咨詢：目前最高大上的PET-CT檢查能確診肺小結(jié)節(jié)的良惡性嗎。其實(shí)PET-CT檢查的對(duì)于大于1cm的肺結(jié)節(jié)有較高的診斷價(jià)值，尤其是混合性磨玻璃結(jié)節(jié)和實(shí)性結(jié)節(jié)，準(zhǔn)確率在80%-90%；對(duì)肺小結(jié)節(jié)的診斷價(jià)值明顯降低。對(duì)于≤8mm的肺微結(jié)節(jié)，（由于肺結(jié)節(jié)體積小，部分容積效應(yīng)會(huì)導(dǎo)致SUV計(jì)算不夠準(zhǔn)確，以及有活力的腫瘤細(xì)胞的數(shù)量少，導(dǎo)致聚集的能量代謝不高，尤其是磨玻璃結(jié)節(jié)更為明顯），多無FDG攝取，PET-CT掃描多為陰性。所以PET-CT基本無法確診≤8mm的肺微結(jié)節(jié)的性質(zhì)。

而人工智能CT輔助肺結(jié)節(jié)診斷系統(tǒng)在良惡性預(yù)測(cè)方向取得了很大成果，截止目前惡性符合率為92.63％，良性為83.21％，總的符合率為90.03％。而且能很好地彌補(bǔ)PET-CT在小結(jié)節(jié)預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率較低的短板。同時(shí)AI不光單純靠影像來預(yù)測(cè)結(jié)節(jié)良惡性，同時(shí)也綜合、參考了其他的一些信息（比如年齡、家族史、癥狀、腫瘤標(biāo)記物等等）這些相關(guān)信息綜合起來，多重維度數(shù)據(jù)統(tǒng)一起來預(yù)測(cè)，這種模式能真正模仿醫(yī)生的診斷思維過程，這種方式符合率比單純依靠影像數(shù)據(jù)分析得出的結(jié)果準(zhǔn)確率更高。

5.  目前國(guó)內(nèi)多家醫(yī)院均在積極部署肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷類運(yùn)用。

目前國(guó)內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)院均在積極部署AI輔助診斷類運(yùn)用，天津胸科醫(yī)院“肺小結(jié)節(jié)輔助診斷、肺癌輔助診療臨床應(yīng)用及數(shù)據(jù)庫建設(shè)案例”，在2019年衛(wèi)健委組織的關(guān)于《醫(yī)療健康人工智能應(yīng)用落地真實(shí)案例》征集中榮獲最佳落地案例獎(jiǎng)。充分體現(xiàn)人工智能技術(shù)在醫(yī)療健康行業(yè)的特征和作用，具備一定的先進(jìn)性、代表性、創(chuàng)新性和實(shí)用性，在促進(jìn)醫(yī)療健康行業(yè)應(yīng)用等方面成效明顯，并取得了一定經(jīng)驗(yàn)。此外華西醫(yī)院、廈門大學(xué)第一附屬醫(yī)院等國(guó)內(nèi)多家綜合性醫(yī)院已開始肺結(jié)節(jié)AI輔助診斷運(yùn)用的臨床使用。同時(shí)上海市胸科醫(yī)院借助領(lǐng)域內(nèi)學(xué)科優(yōu)勢(shì)啟動(dòng)多中心AI診療臨床研究，預(yù)期將研究結(jié)果和產(chǎn)出落地到更多醫(yī)院，利用新技術(shù)推動(dòng)學(xué)術(shù)領(lǐng)域新共識(shí)，推動(dòng)醫(yī)學(xué)進(jìn)步和發(fā)展。

二、購(gòu)置系統(tǒng)相關(guān)功能和參數(shù)要求：

1.  系統(tǒng)功能要求：

1)   AI可實(shí)現(xiàn)結(jié)節(jié)檢出、良惡性預(yù)測(cè)、不同時(shí)期結(jié)節(jié)對(duì)比功能；

2)   系統(tǒng)支持院內(nèi)部署，數(shù)據(jù)不離院。

2.  設(shè)備服務(wù)范圍及主要的維護(hù)

主要運(yùn)用于臨床科室，借助AI技術(shù)輔助一線醫(yī)生進(jìn)行診斷；

1)   胸外科（肺結(jié)節(jié)門診）

2)   呼吸內(nèi)科

3)   腫瘤科

4)   影像科

5)   MDT會(huì)診中心

設(shè)備維護(hù)由AI供應(yīng)商進(jìn)行提供（AI服務(wù)器+軟件），并進(jìn)行產(chǎn)品升級(jí)和迭代；

不會(huì)有其他材料消耗，所有工作將與現(xiàn)有工作流密切融合，不在進(jìn)行額外損耗和支出，亦不用單獨(dú)采購(gòu)其他設(shè)備。

3.  硬件選型要求：

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