系統(tǒng)模塊
功能列表
功能描述
審查申請
項目列表
研究者承擔(dān)項目清單
初始審查申請
首次申請倫理審查(同時也提供快審等其他各項跟蹤審查、備案申請等功能,所有審查流程相互關(guān)聯(lián))
跟蹤審查申請
復(fù)審、研究進(jìn)展報告,修正案,違背方案,SAE,結(jié)題審查審查申請
制度與SOP
機構(gòu)規(guī)章制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程查看
個人信息
基本信息,教育,工作經(jīng)歷
倫理審查
審查查詢
查詢研究者提交項目申請,查詢機構(gòu)所有項目清單
項目受理/處理
針對研究者提交的項目倫理審查進(jìn)行受理,文件審查,選擇主審
會議安排
安排并召開倫理委員會,通知審查委員,下達(dá)會議通知,會議議程,委員投票,會議記錄。
傳達(dá)決定
針對委員投票結(jié)果對項目進(jìn)行決定傳達(dá),如同意,不同意,修改后同意,修改后重審等
文件存檔
研究著提交的文檔如方案,知情同意書,方案等進(jìn)行封擋保存
跟蹤審查提醒
系統(tǒng)提醒辦公室人員對已到期的項目進(jìn)行跟蹤審查
委員審查
(包含快審和跟蹤審查)
主審審查
主審人員審查自己為主審的項目,在線填寫主審審查表并填寫審查決定
會議審查
委員查看參與會議的所有項目審查,針對非利益沖突的項目進(jìn)行委員投票
辦公室管理
蓋章登記
記錄辦公室文件蓋章記錄,如倫理審查批件/意見等
培訓(xùn)管理
研究者,倫理工作人員等外出或院內(nèi)培訓(xùn)登記,證書上傳,關(guān)聯(lián)至人員簡歷。
機構(gòu)制定,修改規(guī)章制度與SOP供研究者與工作人員查看,上傳法律法規(guī)等材料學(xué)習(xí)。
統(tǒng)計查詢
超過跟蹤審查日期與即將到期跟蹤審查提醒
批件有效期提醒
倫理審查批件到期提醒研究者更換批件。
審查項目查詢
辦公室人員查詢所有項目信息,包括歸檔項目。
審查會議查詢
查詢歷次召開的倫理委員會,會議議程等。
各類審查統(tǒng)計
項目各類審查信息定期統(tǒng)計
機構(gòu)管理
部門維護(hù)
院內(nèi)部門新增與維護(hù)
人員維護(hù)
系統(tǒng)所有人員維護(hù),權(quán)限設(shè)定。
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