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科研管理系統(tǒng)倫理審查系統(tǒng)功能

時間:2019-07-09 16:34:46  來源:  作者:
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系統(tǒng)模塊

功能列表

功能描述

審查申請

項目列表

研究者承擔(dān)項目清單

初始審查申請

首次申請倫理審查(同時也提供快審等其他各項跟蹤審查、備案申請等功能,所有審查流程相互關(guān)聯(lián))

跟蹤審查申請

復(fù)審、研究進(jìn)展報告,修正案,違背方案,SAE,結(jié)題審查審查申請

制度與SOP

機構(gòu)規(guī)章制度與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程查看

個人信息

基本信息,教育,工作經(jīng)歷

倫理審查

審查查詢

查詢研究者提交項目申請,查詢機構(gòu)所有項目清單

項目受理/處理

針對研究者提交的項目倫理審查進(jìn)行受理,文件審查,選擇主審

會議安排

安排并召開倫理委員會,通知審查委員,下達(dá)會議通知,會議議程,委員投票,會議記錄。

傳達(dá)決定

針對委員投票結(jié)果對項目進(jìn)行決定傳達(dá),如同意,不同意,修改后同意,修改后重審等

文件存檔

研究著提交的文檔如方案,知情同意書,方案等進(jìn)行封擋保存

跟蹤審查提醒

系統(tǒng)提醒辦公室人員對已到期的項目進(jìn)行跟蹤審查

委員審查

(包含快審和跟蹤審查)

主審審查

主審人員審查自己為主審的項目,在線填寫主審審查表并填寫審查決定

會議審查

委員查看參與會議的所有項目審查,針對非利益沖突的項目進(jìn)行委員投票

辦公室管理

蓋章登記

記錄辦公室文件蓋章記錄,如倫理審查批件/意見等

培訓(xùn)管理

研究者,倫理工作人員等外出或院內(nèi)培訓(xùn)登記,證書上傳,關(guān)聯(lián)至人員簡歷。

制度與SOP

機構(gòu)制定,修改規(guī)章制度與SOP供研究者與工作人員查看,上傳法律法規(guī)等材料學(xué)習(xí)。

統(tǒng)計查詢

跟蹤審查提醒

超過跟蹤審查日期與即將到期跟蹤審查提醒

批件有效期提醒

倫理審查批件到期提醒研究者更換批件。

審查項目查詢

辦公室人員查詢所有項目信息,包括歸檔項目。

審查會議查詢

查詢歷次召開的倫理委員會,會議議程等。

各類審查統(tǒng)計

項目各類審查信息定期統(tǒng)計

機構(gòu)管理

部門維護(hù)

院內(nèi)部門新增與維護(hù)

人員維護(hù)

系統(tǒng)所有人員維護(hù),權(quán)限設(shè)定。

 

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